Orientação por IVUS Falha em Superar a Angiografia Padrão em Estudo de ICP Complexa

O ultrassom intravascular como guia durante o implante de stent coronário tem sido amplamente promovido como uma ferramenta para otimizar o posicionamento do stent, reduzir erros de cobertura geográfica e melhorar os desfechos a longo prazo. Estudos observacionais e metanálises, particularmente de centros asiáticos, sugeriram que a ICP guiada por IVUS reduz eventos cardíacos adversos maiores em comparação com a angiografia isolada. No entanto, a adoção na Europa Ocidental permanece baixa, e evidências randomizadas de alta qualidade provenientes da prática europeia contemporânea eram escassas — até agora.

O estudo IVUS-CHIP foi um ensaio clínico randomizado controlado, de iniciativa dos investigadores, internacional e aberto, que incluiu 2.020 pacientes com lesões coronárias complexas em múltiplos centros europeus. Os pacientes foram alocados para ICP guiada por IVUS utilizando critérios pré-especificados de otimização do stent ou para ICP padrão guiada por angiografia. O desfecho primário foi a falha do vaso-alvo — um composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio no vaso-alvo ou revascularização clinicamente indicada do vaso-alvo.

Com um seguimento mediano de 19 meses, a falha do vaso-alvo ocorreu em 13,9% dos pacientes no grupo IVUS versus 11,1% no grupo guiado por angiografia, resultando em uma razão de risco de 1,25 (IC 95% 0,97–1,60; P=0,08). Essa diferença não foi estatisticamente significativa e, notavelmente, apresentou uma tendência na direção inesperada — levemente favorável à angiografia. A duração do procedimento foi significativamente maior com o IVUS (88,8 vs. 66,2 minutos), e a dilatação pós-stent com balão foi mais frequente, porém esses fatores não se traduziram em melhores desfechos.

Esses achados têm importância clínica por desafiarem as recomendações das diretrizes e as evidências anteriores que favoreciam o uso rotineiro do IVUS. As possíveis explicações incluem maior habilidade dos operadores com a angiografia nos centros ocidentais, diferenças na complexidade das lesões em comparação com as populações dos estudos asiáticos, ou limitações do protocolo pré-especificado de otimização por IVUS utilizado.

As principais ressalvas incluem o desenho aberto do estudo, um período de seguimento possivelmente insuficiente para capturar eventos tardios relacionados ao stent e possíveis diferenças na experiência dos operadores com o IVUS entre os centros. O estudo foi financiado pela Boston Scientific, o que exige consideração quanto à transparência.