Los ensayos clínicos de fármacos para el Alzheimer representan gravemente de forma insuficiente a las poblaciones minoritarias con mayor riesgo

La enfermedad de Alzheimer afecta de manera desproporcionada a las minorías raciales y étnicas; sin embargo, una revisión sistemática revela que estas poblaciones siguen estando gravemente subrepresentadas en los ensayos clínicos que evalúan posibles tratamientos. Esta disparidad amenaza el desarrollo de terapias eficaces para quienes más las necesitan.

Los investigadores analizaron 88 ensayos clínicos de fase 3 sobre fármacos para el Alzheimer realizados en Estados Unidos entre 1997 y 2023, examinando las prácticas de registro racial y étnico y la demografía de los participantes. Para recopilar datos exhaustivos de inscripción, consultaron múltiples bases de datos, entre ellas publicaciones revisadas por pares, ClinicalTrials.gov e informes de compañías farmacéuticas.

Los hallazgos exponen inequidades contundentes: los pacientes blancos representaron el 91,3% de los participantes en los ensayos, mientras que los pacientes negros representaron solo el 4,5%, los pacientes hispanos el 5,2%, los pacientes asiáticos o de las islas del Pacífico el 0,9% y los pacientes nativos americanos apenas el 0,4%. Casi la mitad de los ensayos publicados omitió por completo los datos de raza y etnia. Lo más preocupante es que solo 3 ensayos realizaron análisis de subgrupos por raza o etnia, y ninguno reportó resultados detallados de seguridad o eficacia para las distintas poblaciones.

Estas brechas tienen implicaciones profundas para la longevidad y la equidad en la salud cerebral. Sin datos de ensayos diversos, no es posible garantizar que los tratamientos funcionen de forma segura y eficaz en todas las poblaciones. Dado que los estadounidenses negros enfrentan el doble de riesgo de Alzheimer que los estadounidenses blancos, y los estadounidenses hispanos enfrentan 1,5 veces ese riesgo, este déficit en la investigación perpetúa peligrosas desigualdades en salud que podrían reducir los años de vida saludable de millones de personas.

Las limitaciones del estudio incluyen un posible sesgo de publicación y la dependencia de datos de acceso público. No obstante, el patrón constante observado a lo largo de casi tres décadas de investigación evidencia problemas sistémicos que requieren atención inmediata mediante estrategias de reclutamiento mejoradas y estándares obligatorios de reporte de diversidad.