La estimulación del nervio vago a través de la oreja elimina la rosácea y reduce la ansiedad en un ensayo clínico

La rosácea eritematotelangiectásica (RET) es una afección cutánea inflamatoria crónica caracterizada por rojez facial persistente, vasos sanguíneos visibles y episodios de rubefacción. Los tratamientos actuales —agentes tópicos, láseres y medicamentos orales— se dirigen principalmente a los síntomas cutáneos y con frecuencia no logran abordar el conjunto de comorbilidades sistémicas, como ansiedad, depresión, migrañas, alteraciones del sueño y fatiga, que afectan de manera desproporcionada a los pacientes con rosácea. La estimulación transcutánea auricular del nervio vago (taVNS, por sus siglas en inglés), una técnica de neuromodulación no invasiva, aprovecha la rama auricular del nervio vago para modular las vías autonómica e inflamatoria, lo que la convierte en una candidata mecanísticamente plausible para la RET.

Este ensayo unicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con estimulación simulada incluyó a 72 adultos con RET (93,1% mujeres; mediana de edad 29,5 años) en el Hospital del Suroeste de Chongqing, China, entre febrero y agosto de 2024. Los participantes fueron aleatorizados en proporción 1:1 para recibir taVNS activa (frecuencia de 30 Hz, anchura de pulso de 200 µs, 30 minutos/día) o estimulación simulada (SS) durante 3 semanas, seguidas de un período de seguimiento de 24 semanas. El criterio de valoración principal fue la puntuación de la Evaluación Clínica del Eritema (CEA) a la semana 3.

En el criterio de valoración principal, la taVNS produjo una reducción estadística y clínicamente significativa en las puntuaciones CEA en comparación con la estimulación simulada (1,56 vs 2,47; diferencia media −0,92; IC del 95%, −1,3 a −0,53; P<.001). Los resultados secundarios fueron igualmente llamativos: la taVNS redujo significativamente la ansiedad (diferencia media −5,42; IC del 95%, −8,11 a −2,73; P<.001), la depresión (diferencia media −6,22; IC del 95%, −9,69 a −2,75; P<.001), los trastornos del sueño, la frecuencia de migrañas y las puntuaciones de fatiga. De manera destacada, estos beneficios fueron duraderos y se mantuvieron durante las 24 semanas completas de seguimiento. Las tasas de eventos adversos fueron bajas y comparables entre los grupos (5,6% taVNS vs 8,3% SS), lo que subraya el perfil de seguridad de este enfoque.

La justificación mecanística es convincente: se sabe que la estimulación del nervio vago suprime las citocinas proinflamatorias, modula el tono simpático (un factor clave de la rubefacción) e influye en la actividad del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal, lo que podría explicar las mejoras simultáneas tanto en el ámbito cutáneo como en el neuropsiquiátrico. La vía auricular hace que este enfoque sea práctico y no invasivo en comparación con los estimuladores implantados del nervio vago utilizados en la epilepsia y la depresión.

Entre las advertencias importantes se encuentran el diseño unicéntrico, que limita la generalización de los resultados; un tamaño muestral relativamente pequeño; y una cohorte predominantemente joven y femenina que puede no ser representativa de todos los fenotipos de rosácea. La ventana de tratamiento de 3 semanas, si bien muestra beneficios claros, es breve, y los protocolos de tratamiento más prolongados aún requieren evaluación. El mantenimiento del enmascaramiento en ensayos con dispositivos también puede resultar difícil de garantizar de forma perfecta. No obstante, este ensayo abre una vía genuinamente novedosa para una afección que actualmente cuenta con terapias limitadas y centradas en los síntomas.