La FDA Aprueba Veligrotug para Todas las Etapas de la Enfermedad Ocular Tiroidea

La enfermedad ocular tiroidea es una afección autoinmune asociada con mayor frecuencia a la enfermedad de Graves, en la que la inflamación y la expansión de tejidos detrás de los ojos provoca proptosis (protrusión ocular) y diplopía (visión doble). Si no se trata adecuadamente, puede deteriorar de forma significativa la calidad de vida e incluso poner en riesgo la visión. La aprobación por parte de la FDA de veligrotug (Lumvoa) representa un avance importante al ofrecer un tratamiento eficaz para todo el espectro de la enfermedad.

Veligrotug es un anticuerpo monoclonal humanizado que bloquea completamente el receptor del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1R), el mismo blanco terapéutico que teprotumumab, que hasta ahora era la única opción no quirúrgica disponible. Lo que distingue a veligrotug es su etiquetado de la FDA tanto para la enfermedad ocular tiroidea activa como para la crónica, una primera vez para cualquier terapia aprobada en esta categoría.

Dos ensayos de fase III, THRIVE y THRIVE-2, respaldaron la aprobación. En pacientes con enfermedad activa, veligrotug redujo la protrusión ocular en un promedio de 2,89 mm frente a 0,48 mm en el grupo placebo en la semana 15. En pacientes con enfermedad crónica, la reducción fue de 2,34 mm frente a 0,46 mm. La resolución completa de la visión doble se logró en el 54 % de los pacientes con enfermedad activa tratados con veligrotug, en comparación con el 12 % en el grupo placebo, y en el 32 % frente al 14 % en los pacientes con enfermedad crónica.

El medicamento no presenta contraindicaciones, aunque los médicos deben vigilar la aparición de reacciones a la infusión, enfermedad inflamatoria intestinal, hiperglucemia y deterioro auditivo. Los efectos secundarios más frecuentes incluyen espasmos musculares, cefalea, fatiga y diarrea. El esquema de tratamiento consiste en cinco infusiones administradas cada tres semanas a lo largo de 12 semanas.

Para los lectores interesados en su salud, esta aprobación es relevante dado que la autoinmunidad tiroidea es frecuente, especialmente en mujeres, y a menudo recibe un tratamiento insuficiente en su fase crónica. Un segundo anticuerpo anti-IGF-1R, elegrobart, administrado mediante inyección subcutánea, se encuentra actualmente en ensayos de fase III y podría ofrecer en el futuro una alternativa más conveniente.