Una prueba genómica podría librar a más pacientes con cáncer de mama en estadio temprano de la quimioterapia

Para las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en estadio temprano, la quimioterapia es un tratamiento estándar pero agotador. Determinar quién realmente la necesita ha sido un desafío clínico continuo. El ensayo OPTIMA, presentado en la reunión de la American Society of Clinical Oncology, ofrece nueva evidencia de que las pruebas genómicas pueden orientar de forma segura las decisiones sobre quimioterapia en un grupo más amplio de mujeres de lo que los datos respaldaban previamente.

En la actualidad, las pruebas de expresión génica tumoral como MammaPrint y Oncotype se utilizan para evaluar el beneficio de la quimioterapia en el cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo y HER2 negativo. Sin embargo, la evidencia sólida ha estado limitada a mujeres posmenopáusicas con hasta tres ganglios linfáticos positivos. Las mujeres premenopáusicas y aquellas con mayor afectación ganglionar han carecido de datos fiables, hasta ahora.

OPTIMA inscribió a mujeres de 40 años o más con hasta nueve ganglios linfáticos positivos. Las participantes fueron aleatorizadas a quimioterapia estándar seguida de terapia endocrina, o a un grupo guiado por pruebas que empleaba el ensayo genómico Prosigna. Las mujeres clasificadas como de bajo riesgo por Prosigna recibieron únicamente terapia endocrina. El ensayo alcanzó su umbral de no inferioridad: la diferencia de resultados observada fue de tan solo el 1,5 %, por debajo del margen del 3 % establecido por el diseño del ensayo.

Cabe destacar que las mujeres premenopáusicas en OPTIMA recibieron supresión consistente de la función ovárica, lo que aborda una brecha clave de ensayos anteriores. Este subgrupo, junto con las mujeres con mayor carga de ganglios linfáticos, mostró resultados de no inferioridad similares, lo que sugiere que el enfoque guiado por genómica se mantiene en estas poblaciones históricamente desatendidas.

Varias advertencias moderan el entusiasmo. La mayoría de las participantes tuvo menos de cinco años de seguimiento, por lo que los datos de recurrencia a largo plazo son incompletos. Las mujeres menores de 40 años fueron excluidas, de modo que los hallazgos no pueden aplicarse a pacientes más jóvenes. La población del ensayo también era predominantemente blanca, lo que limita la generalización entre distintas etnias. La adopción clínica más amplia probablemente deberá esperar un seguimiento más prolongado y una replicación en poblaciones más diversas.