Cirugía Cardíaca y Stents Muestran la Misma Supervivencia a 5 Años en un Importante Estudio sobre Enfermedad Coronaria
El ensayo FAME 3 no encuentra diferencias en las tasas de muerte, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio entre la cirugía de bypass y los stents a los 5 años, aunque los stents presentaron más complicaciones.
Resumen
El histórico ensayo FAME 3 siguió a 1.500 pacientes con enfermedad coronaria grave de tres vasos durante cinco años, comparando los procedimientos modernos con stents (PCI) con la cirugía de bypass (CABG). Los resultados no mostraron diferencias significativas en la tasa combinada de muerte, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio entre ambos tratamientos. Sin embargo, los pacientes tratados con stents presentaron tasas más altas de infartos y necesitaron más procedimientos de repetición en comparación con quienes se sometieron a la cirugía de bypass.
Resumen detallado
Este estudio aborda una pregunta crítica para los millones de personas que enfrentan una enfermedad coronaria grave: si los procedimientos modernos con stent pueden igualar los beneficios a largo plazo de la cirugía de bypass tradicional. El ensayo FAME 3 representa la comparación más exhaustiva hasta la fecha, utilizando la guía avanzada de reserva fraccional de flujo (FFR) para optimizar la colocación del stent.
Los investigadores realizaron un seguimiento de 1.500 pacientes en 48 hospitales de todo el mundo durante cinco años. Todos los participantes tenían enfermedad coronaria de tres vasos, pero eran candidatos estables para cualquiera de los dos procedimientos. La mitad recibió colocación de stent guiada por FFR con stents farmacoactivos de última generación, mientras que la otra mitad se sometió a cirugía de bypass de arteria coronaria.
El hallazgo principal fue tranquilizador: no existió ninguna diferencia significativa en la tasa combinada de muerte, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio a los cinco años (16% para los stents frente al 14% para la cirugía). Las tasas de mortalidad fueron prácticamente idénticas entre los grupos. Sin embargo, surgieron diferencias importantes en los resultados secundarios.
Los pacientes que recibieron stents experimentaron significativamente más infartos de miocardio (8% frente al 5%) y requirieron procedimientos de repetición el doble de veces (16% frente al 8%). Estos hallazgos sugieren que, si bien ambos tratamientos ofrecen una protección similar frente a los resultados más graves, la cirugía de bypass proporciona una protección más duradera contra futuros eventos cardíacos.
Estos resultados orientarán las decisiones de tratamiento de pacientes y médicos en todo el mundo, aportando evidencia contemporánea de que ambos enfoques siguen siendo opciones viables para tratar la enfermedad coronaria grave, cada uno con perfiles de riesgo-beneficio diferenciados.
Hallazgos clave
- No difference in 5-year death, stroke, or heart attack rates between stents and bypass surgery
- Stent patients had 60% higher heart attack risk compared to bypass surgery patients
- Repeat procedures needed twice as often with stents versus bypass surgery
- Death rates identical between treatments at 7% for both groups at 5 years
Metodología
Ensayo multicéntrico aleatorizado con 1.500 pacientes con enfermedad coronaria de tres vasos en 48 hospitales. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a ICP guiada por FFR con stents liberadores de fármacos frente a cirugía de revascularización miocárdica, con un seguimiento a 5 años alcanzado en el 95% de los participantes.
Limitaciones del estudio
Resumen basado únicamente en el resumen del estudio, ya que no se disponía del texto completo. El estudio fue financiado por la industria, específicamente por Medtronic y Abbott Vascular. Los resultados pueden no aplicarse a pacientes con enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda ni a quienes hayan tenido ataques cardíacos recientes, ya que estos grupos fueron excluidos del ensayo.
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