El inhibidor de IL-6 Vamikibart mejora las ganancias visuales en un ensayo sobre edema macular diabético

El edema macular diabético es una causa principal de pérdida de visión en personas con diabetes, impulsado tanto por el crecimiento anormal de vasos sanguíneos como por la inflamación crónica. El tratamiento estándar tiene como objetivo una proteína llamada VEGF para reducir los vasos con fugas, pero muchos pacientes siguen perdiendo visión. Nuevos datos de ensayos clínicos sugieren que bloquear también la proteína inflamatoria IL-6 podría mejorar significativamente los resultados.

En un ensayo aleatorizado presentado en la reunión anual de la Association for Research in Vision and Ophthalmology, los pacientes que recibieron tanto ranibizumab como el inhibidor de IL-6 vamikibart ganaron un promedio de 12,8 letras en una tabla de visión estándar a lo largo de 44 a 48 semanas, en comparación con 9,4 letras con ranibizumab solo, una mejora 36% mayor. El grosor retiniano, un marcador clave de la inflamación, también disminuyó más en el grupo de terapia combinada. Un mayor número de pacientes en el grupo de terapia combinada logró grandes ganancias de visión y una normalización de la anatomía retiniana.

Un ensayo de monoterapia complementario confirmó que vamikibart por sí solo mejoró tanto la visión como el grosor retiniano independientemente del bloqueo de VEGF, lo que valida a IL-6 como una diana terapéutica diferenciada en el edema macular diabético. Esto es clínicamente significativo porque implica que la inflamación y la angiogénesis son vías separadas y abordables en la enfermedad.

Sin embargo, la terapia combinada se asoció con tasas más altas de inflamación intraocular y presión ocular elevada, lo que plantea consideraciones de seguridad. Los investigadores también reconocieron que una proporción considerable de pacientes aún no cumplió los criterios estándar de respuesta, lo que subraya que el edema macular diabético es una enfermedad heterogénea que difícilmente podrá resolverse con un único mecanismo.

De cara al futuro, se encuentra en curso un ensayo de fase I que evalúa un anticuerpo biespecífico que actúa sobre VEGF e IL-6 en una sola inyección. Los expertos destacaron la necesidad de biomarcadores para identificar qué pacientes presentan inflamación mediada por IL-6, lo que permitiría un tratamiento más personalizado. Estos hallazgos representan un paso significativo hacia la medicina de precisión para las enfermedades oculares diabéticas.