Autoimmune & ArthritisArtículo de investigaciónAcceso abierto

Expertos italianos en EM alcanzan consenso sobre estrategias de tratamiento de alta eficacia en etapas tempranas

65 neurólogos de 54 centros italianos de esclerosis múltiple llegan a un consenso sobre cuándo y cómo utilizar terapias de alta eficacia para prevenir la discapacidad irreversible.

viernes, 3 de abril de 2026 2 visualizaciones
Publicado en J Neurol
neurologist examining MRI brain scans on multiple computer monitors in a modern clinical office

Resumen

Un exhaustivo estudio de consenso Delphi en el que participaron 65 neurólogos de 54 centros italianos de esclerosis múltiple estableció recomendaciones claras para el uso de terapias modificadoras de la enfermedad de alta eficacia (HE-DMTs). Los expertos alcanzaron un consenso sólido en 33 de 43 declaraciones, haciendo hincapié en la importancia de iniciar el tratamiento de forma temprana para prevenir la discapacidad irreversible. Respaldaron una definición multidimensional de la eficacia terapéutica y recomendaron enfoques personalizados basados en indicadores clínicos, radiológicos y biomarcadores, en lugar de esperar al fracaso del tratamiento con fármacos de eficacia moderada.

Resumen detallado

Este estudio italiano de consenso Delphi, de carácter fundamental, representa un cambio de paradigma en el tratamiento de la esclerosis múltiple, alejándose del enfoque de escalada tradicional hacia una intervención temprana y agresiva. Sesenta y cinco especialistas en EM de 54 centros italianos de referencia participaron en un riguroso proceso de consenso en dos rondas para establecer recomendaciones basadas en evidencia sobre el uso de terapias modificadoras de la enfermedad de alta eficacia (HE-DMT).

El estudio abordó una brecha crítica en la atención de la EM: si bien las HE-DMT superan de manera consistente a los tratamientos de eficacia moderada en la reducción de brotes y la progresión de la discapacidad, con frecuencia se reservan para pacientes que no responden a las terapias iniciales. Este retraso puede comprometer los resultados a largo plazo, dado que la patología de la EM comienza de forma temprana, incluso antes de que aparezcan los síntomas.

Los expertos alcanzaron una alineación notable, logrando un consenso sólido (≥80% de acuerdo) en 33 de 43 declaraciones y un consenso moderado en 6 declaraciones adicionales. Entre los acuerdos clave se incluyó el respaldo unánime (100%) a la intervención temprana para prevenir la discapacidad irreversible y el uso obligatorio de HE-DMT en pacientes con características de enfermedad agresiva. El panel avaló una definición integral de alta eficacia que requiere reducciones sustanciales tanto en marcadores inflamatorios (>45-50% de disminución en las tasas de brotes, ≥80% de reducción en la actividad por RMN) como en medidas de progresión.

De manera crucial, el consenso identificó indicadores clínicos específicos que justifican el inicio inmediato de HE-DMT: actividad en RMN con nuevas lesiones, marcadores de neurodegeneración como la elevación de la cadena ligera de neurofilamentos, y una respuesta clínica subóptima al tratamiento inicial. Los expertos subrayaron la importancia de las decisiones de tratamiento personalizadas, considerando las comorbilidades del paciente, sus preferencias y la planificación familiar.

Estos hallazgos cuestionan los patrones de práctica actuales y podrían influir en las políticas sanitarias nacionales, mejorando potencialmente el acceso a una atención óptima para la EM en el sistema de salud italiano.

Hallazgos clave

  • 100% consensus that early HE-DMT prevents irreversible disability progression
  • Strong agreement (89.2%) on multidimensional efficacy definition requiring both anti-inflammatory and neuroprotective effects
  • Unanimous support for mandatory HE-DMT use in patients with aggressive disease features
  • Consensus identifies MRI activity and biomarkers as key escalation triggers
  • 83% agreement that HE-DMT is advisable for the vast majority of MS patients

Metodología

Consenso Delphi de dos rondas con la participación de 65 neurólogos de 54 centros italianos de esclerosis múltiple que atienden a más de 54.000 pacientes en total. Los expertos evaluaron 43 declaraciones en cinco dominios mediante escalas Likert de 5 puntos, definiéndose el consenso sólido como un acuerdo ≥80%.

Limitaciones del estudio

El consenso refleja la práctica clínica italiana y puede no aplicarse plenamente a otros sistemas de salud. Las opiniones de expertos, aunque valiosas, no reemplazan la evidencia de ensayos controlados aleatorizados para las estrategias tempranas de HE-DMT.

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