Gran ensayo clínico evalúa si el ayuno y el ejercicio pueden frenar el envejecimiento biológico
El ensayo FAXAge pondrá a prueba la alimentación restringida en el tiempo y el ejercicio sobre la edad de metilación del DNA en 240 adultos mayores de 65 años, con un seguimiento de 10 años.
Resumen
Investigadores de la Universidad de Copenhague han puesto en marcha FAXAge, un ensayo controlado aleatorizado de 52 semanas que inscribe a 240 adultos sanos de 65 años o más, con el objetivo de investigar si el ejercicio, la alimentación restringida en el tiempo o su combinación pueden ralentizar el envejecimiento biológico. Los participantes se dividen en cuatro grupos: entrenamiento cardiovascular combinado con entrenamiento de fuerza, alimentación restringida en el tiempo, ambas intervenciones combinadas, o un grupo de control. El resultado primario es el reloj de metilación del DNA DunedinPACE, una de las medidas de aceleración de la edad biológica con mayor validación disponible. Los resultados secundarios incluyen secuenciación de RNA, metabolómica, marcadores inflamatorios, análisis del microbioma intestinal, y pruebas de rendimiento cognitivo y físico. Los participantes son evaluados al inicio del estudio y a los 3, 6 y 12 meses, con seguimientos a largo plazo a los 2, 5 y 10 años, lo que convierte a este en uno de los ensayos de intervención sobre el envejecimiento más completos diseñados hasta la fecha.
Resumen detallado
El estudio FAXAge pretende llenar un vacío importante en la investigación sobre longevidad: aunque el ejercicio y el ayuno han demostrado por separado ser prometedores para extender los años de vida saludable, existen sorprendentemente pocos datos rigurosos de ensayos en humanos sobre su impacto combinado en biomarcadores de envejecimiento validados.
El ensayo, registrado en ClinicalTrials.gov (NCT07207044), reclutará 240 adultos sanos de 65 años o más, distribuidos aleatoriamente en cuatro grupos: entrenamiento cardiovascular y de fuerza combinado (EXE), alimentación con restricción horaria (TRF), una combinación de ambas intervenciones (EXE+TRF) o un grupo control sin ninguna intervención. El período de intervención activa de 52 semanas se complementa con seguimientos a largo plazo a los 2, 5 y 10 años, lo que supone un compromiso notable para evaluar si los beneficios se mantienen o se amplifican con el tiempo.
El criterio de valoración principal es el reloj de metilación del DNA DunedinPACE, una medida epigenética ampliamente reconocida de la velocidad a la que una persona envejece biológicamente. Los resultados secundarios son amplios: secuenciación de RNA, metabolómica, marcadores inflamatorios, análisis del microbioma intestinal y evaluaciones estandarizadas del rendimiento cognitivo y físico. Este enfoque de fenotipado profundo permitirá a los investigadores identificar las vías biológicas a través de las cuales se produce cualquier desaceleración del envejecimiento observada.
Las implicaciones son significativas. Si TRF y el ejercicio —de forma independiente o sinérgica— ralentizan DunedinPACE, esto aportaría sólida evidencia en humanos en favor de dos de las intervenciones de longevidad más accesibles y sin coste disponibles. Los médicos dispondrían de orientación basada en la evidencia para prescribir intervenciones de estilo de vida orientadas específicamente a reducir la edad biológica en adultos mayores.
Es importante señalar las advertencias. Se trata de un artículo de protocolo, por lo que aún no hay resultados disponibles. Mantener la adherencia a TRF y al ejercicio estructurado en adultos mayores durante un año completo puede resultar difícil. Además, el resumen se basa únicamente en el resumen publicado y los detalles completos del protocolo aún no están accesibles.
Hallazgos clave
- 240 adults aged 65+ will be randomized to exercise, time-restricted feeding, both, or control for 52 weeks.
- Primary outcome is DunedinPACE — a validated DNA methylation clock measuring biological aging speed.
- Deep phenotyping includes RNA-seq, metabolomics, microbiome, inflammatory markers, and cognitive tests.
- Long-term follow-ups at 2, 5, and 10 years will track whether aging benefits persist over time.
- This is the first large RCT combining TRF and exercise specifically targeting aging biomarkers in older adults.
Metodología
Ensayo controlado aleatorizado de cuatro brazos y 52 semanas que inscribe a 240 adultos sanos de 65 años o más. Las evaluaciones se realizan al inicio del estudio y a los 3, 6 y 12 meses, con seguimientos extendidos a los 2, 5 y 10 años. El criterio de valoración principal es el reloj epigenético DunedinPACE; los criterios de valoración secundarios incluyen medidas multiómicas, inflamatorias, del microbioma intestinal y funcionales.
Limitaciones del estudio
Se trata de un artículo de protocolo de estudio: aún no se dispone de resultados de eficacia, y los hallazgos no deben anticiparse de forma prematura. La adherencia a largo plazo tanto al ejercicio como a la alimentación restringida en el tiempo en adultos mayores de 65 años puede plantear desafíos en cuanto a la retención de participantes. El resumen está basado únicamente en el abstract, ya que no fue posible acceder al texto completo del protocolo.
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