La vacuna materna contra el VSR muestra una protección del 79% frente a la hospitalización de lactantes en Argentina
Un estudio en condiciones reales con 505 bebés muestra que la vacunación materna contra el VSR durante el embarazo reduce drásticamente la enfermedad respiratoria grave en los recién nacidos.
Resumen
El programa nacional de vacunación materna contra el VSR de Argentina demostró una efectividad notable en el mundo real durante su primera temporada. El estudio BERNI realizó el seguimiento de 505 lactantes hospitalizados y encontró que la vacunación materna con RSVpreF durante el embarazo proporcionó una protección del 78,6% contra la enfermedad respiratoria relacionada con el VSR que requirió hospitalización en bebés de 0 a 3 meses, con una protección sostenida del 71,3% hasta los 6 meses. La vacuna también mostró una efectividad del 76,9% contra la enfermedad grave. Cabe destacar que las tres muertes infantiles relacionadas con el VSR ocurrieron en bebés cuyas madres no estaban vacunadas, lo que subraya el potencial de esta estrategia de inmunización materna para salvar vidas.
Resumen detallado
Argentina hizo historia en marzo de 2024 al convertirse en el primer país en implementar un programa nacional de vacunación materna contra el VSR, y los resultados son contundentes. Esta innovadora iniciativa de salud pública demuestra cómo la inmunización materna puede proteger a los lactantes más vulnerables durante sus primeros meses de vida.
El estudio BERNI hizo seguimiento a 505 lactantes hospitalizados por enfermedad respiratoria en 12 hospitales argentinos durante la temporada de VSR de 2024. Los investigadores utilizaron un diseño de casos y controles con prueba negativa, comparando bebés que dieron positivo para VSR con aquellos que dieron negativo, y analizando si sus madres habían recibido la vacuna RSVpreF durante el embarazo.
Los resultados superaron las expectativas. La vacunación materna proporcionó un 78,6% de protección contra la hospitalización por VSR en lactantes de 0 a 3 meses, manteniéndose una efectividad sólida del 71,3% hasta los 6 meses de edad. Para la enfermedad grave que requirió hospitalización, la protección alcanzó el 76,9%. De manera más significativa, las tres muertes relacionadas con el VSR ocurrieron exclusivamente en lactantes cuyas madres no habían sido vacunadas.
Estos hallazgos validan la inmunización materna como una estrategia eficaz para proteger a los recién nacidos antes de que tengan la edad suficiente para recibir vacunación directa. El periodo de administración —vacunación entre las semanas 32 y 36 de gestación, al menos 14 días antes del parto— permite una transferencia óptima de anticuerpos al bebé a través de la placenta.
Si bien este estudio aporta evidencia del mundo real convincente, es importante señalar que la investigación fue financiada por Pfizer, el fabricante de la vacuna, y varios autores tienen vínculos con la industria. Además, estos datos corresponden a una sola temporada en un único país, aunque la implementación de Argentina como programa nacional ofrece perspectivas valiosas para las estrategias globales de inmunización materna.
Hallazgos clave
- Maternal RSV vaccination provided 78.6% protection against infant hospitalization (0-3 months)
- Protection remained strong at 71.3% effectiveness through 6 months of age
- Vaccine showed 76.9% effectiveness against severe RSV disease requiring hospitalization
- All three RSV-related infant deaths occurred in babies of unvaccinated mothers
- Argentina's national program represents first real-world implementation of maternal RSV vaccination
Metodología
Estudio multicéntrico, retrospectivo, de casos y controles con diseño test-negativo, realizado en 12 hospitales argentinos durante la temporada de VSR de 2024. Se compararon 286 casos positivos para VSR con 219 controles negativos para VSR en lactantes hospitalizados de ≤6 meses de edad, analizando el estado de vacunación materna durante el embarazo.
Limitaciones del estudio
Estudio financiado por el fabricante de vacunas Pfizer con varios conflictos de interés por parte de los autores. Representa solo una temporada de datos de un único país. Aún se necesitan datos de eficacia y seguridad a largo plazo de poblaciones más amplias y de múltiples temporadas.
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