Nueva combinación de fármacos extiende la supervivencia en cáncer de ovario resistente al platino en 4 meses
Relacorilant combinado con nab-paclitaxel mejoró significativamente la supervivencia global en comparación con el tratamiento estándar en pacientes con cáncer de ovario avanzado.
Resumen
El ensayo ROSELLA evaluó relacorilant, un antagonista del receptor de glucocorticoides, combinado con nab-paclitaxel en 381 pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. La combinación prolongó la mediana de supervivencia global en 4,1 meses en comparación con nab-paclitaxel solo (16,0 frente a 11,9 meses). A los 18 meses, el 46% de las pacientes que recibieron la combinación seguían vivas, frente al 27% con el tratamiento estándar. La reducción del 35% en el riesgo de muerte fue estadísticamente significativa sin necesidad de selección por biomarcadores. Los efectos secundarios fueron manejables y similares entre los grupos al ajustar por duración del tratamiento.
Resumen detallado
El cáncer de ovario resistente al platino representa una de las condiciones oncológicas más difíciles de tratar, con opciones terapéuticas limitadas y pobres resultados de supervivencia. El ensayo ROSELLA ofrece nuevas esperanzas al demostrar que añadir relacorilant a la quimioterapia estándar puede prolongar la vida de manera significativa.
Este ensayo internacional de fase 3 aleatorizó a 381 pacientes con cáncer de ovario resistente al platino para recibir relacorilant más nab-paclitaxel o nab-paclitaxel solo. Relacorilant es un antagonista selectivo del receptor de glucocorticoides que hace que las células cancerosas sean más sensibles a la quimioterapia. Todas las pacientes habían recibido previamente bevacizumab, y el 61% había recibido inhibidores de PARP.
Los resultados fueron contundentes: las pacientes que recibieron la combinación vivieron una mediana de 16,0 meses en comparación con 11,9 meses con el tratamiento estándar solo, una mejora de 4,1 meses. La razón de riesgo de muerte fue de 0,65, lo que representa una reducción del 35% en el riesgo de muerte. Las tasas de supervivencia a los 18 meses fueron del 46% frente al 27%, respectivamente.
De manera crucial, este beneficio se observó sin necesidad de selección por biomarcadores, lo que significa que todas las pacientes con enfermedad resistente al platino podrían beneficiarse potencialmente. El perfil de seguridad fue manejable, siendo la neutropenia, la anemia, la fatiga y las náuseas los efectos secundarios más frecuentes.
Estos hallazgos podrían establecer relacorilant más nab-paclitaxel como un nuevo tratamiento estándar para el cáncer de ovario resistente al platino, respondiendo a una importante necesidad médica no cubierta en esta población de difícil tratamiento.
Hallazgos clave
- Relacorilant combination extended median survival by 4.1 months (16.0 vs 11.9 months)
- 35% reduction in death risk without requiring biomarker selection
- 18-month survival improved from 27% to 46% with combination therapy
- Safety profile manageable with neutropenia and fatigue as main side effects
- Benefit seen across all platinum-resistant ovarian cancer patients
Metodología
Ensayo controlado aleatorizado de fase 3, abierto, realizado en 117 centros de 14 países. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir relacorilant más nab-paclitaxel frente a monoterapia con nab-paclitaxel, con la supervivencia global como criterio de valoración primario dual junto con la supervivencia libre de progresión.
Limitaciones del estudio
Resumen basado únicamente en el resumen del estudio. No se dispone de datos de seguridad a largo plazo más allá de una mediana de seguimiento de 24,8 meses. Los análisis de costo-efectividad e impacto en la calidad de vida no se reportan en este análisis.
¿Te ha gustado este resumen?
Recibe la última investigación sobre longevidad en tu bandeja de entrada cada semana.
Introduce tu correo electrónico para suscribirte: