Nuevo fármaco Leramistat entra en ensayo de Fase 2 para revertir la pérdida muscular relacionada con la edad

La pérdida de masa muscular es una de las amenazas más subestimadas del envejecimiento, y un nuevo ensayo clínico intenta cambiar esa percepción. Istesso, una empresa de medicina regenerativa con sede en Londres, ha puesto en marcha un estudio de Fase 2 —denominado IST-03— para evaluar su fármaco principal, leramistat, en personas con sarcopenia asociada a artritis reumatoide. El ensayo tiene como objetivo determinar si esta terapia oral puede mejorar de manera significativa la calidad muscular, la capacidad de reparación y la función física en pacientes que experimentan un deterioro muscular relacionado con la enfermedad.

La sarcopenia afecta a aproximadamente uno de cada tres adultos mayores de 60 años. No se trata simplemente de una preocupación estética: incrementa directamente el riesgo de caídas, fracturas, hospitalización, discapacidad y muerte. A pesar de la enorme carga que supone para las poblaciones envejecidas de todo el mundo, actualmente no existe ningún medicamento aprobado específicamente para tratarla. Este vacío regulatorio ha intensificado el interés en terapias que vayan más allá de frenar el deterioro y, en cambio, restauren la función tisular.

Leramistat pertenece a una nueva clase denominada moduladores del complejo I mitocondrial. En lugar de suprimir la inflamación o enmascarar los síntomas, está diseñado para activar los propios sistemas de reparación y regeneración del organismo. La hipótesis es que, al restaurar la energía celular y las señales de reparación, el tejido muscular dañado puede recuperarse y reconstruirse. Trabajos clínicos previos en pacientes con artritis reumatoide mostraron señales alentadoras: reducciones en la discapacidad, la fatiga y los biomarcadores asociados a la pérdida muscular. Estudios preclínicos en ratones de edad avanzada evidenciaron mejoras en el rendimiento muscular que superaron los niveles observados en animales más jóvenes al inicio del estudio.

Para el campo de la longevidad, la relevancia de este avance va más allá de un solo fármaco o una sola enfermedad. La sarcopenia coexiste frecuentemente con el Alzheimer, la insuficiencia cardíaca y los trastornos fibróticos, lo que sugiere que una terapia regenerativa eficaz en un contexto podría tener aplicaciones más amplias. Los investigadores consideran cada vez más que la disminución de la capacidad de reparación del organismo es un factor causal subyacente a múltiples enfermedades relacionadas con la edad de forma simultánea.

Es importante tener en cuenta ciertas advertencias. Los datos en animales raramente se trasladan de forma directa a los seres humanos, y los ensayos de Fase 2 evalúan principalmente la seguridad y las señales tempranas de eficacia, sin confirmar aún el beneficio clínico. Los resultados no están disponibles todavía, y leramistat sigue siendo un fármaco experimental. Aun así, este ensayo representa un avance significativo en el esfuerzo por tratar el envejecimiento muscular como una condición médica, en lugar de considerarlo una consecuencia inevitable del paso del tiempo.