Nuevo fármaco para la obesidad Ribupatide logra una pérdida de peso del 12 % en ensayo oral de fase 2
Una pastilla de toma diaria y una inyección semanal muestran resultados prometedores de pérdida de peso, rivalizando con las terapias GLP-1 existentes en pruebas clínicas tempranas.
Resumen
Ribupatide, un nuevo fármaco dual de receptor GLP-1/GIP que se está desarrollando tanto en pastilla diaria como en inyección semanal, produjo una pérdida de peso corporal de hasta el 12% en un ensayo de Fase 2. Probado en 166 adultos con obesidad en China, las dosis orales de 25 mg y 50 mg alcanzaron ambas una pérdida de peso media del 12,1% a las 26 semanas, en comparación con el 2,3% del placebo. Casi el 60% de los participantes en la dosis de 25 mg perdieron al menos el 10% de su peso corporal. Los efectos secundarios fueron problemas gastrointestinales de leves a moderados, consistentes con otros fármacos GLP-1 como semaglutide. Se ha presentado una NDA en China, y se tienen planificados ensayos globales de Fase 3 para 2027, lo que posiciona a ribupatide como un posible nuevo competidor en el mercado de fármacos contra la obesidad, en rápida expansión.
Resumen detallado
Ribupatide es un medicamento experimental contra la obesidad que actúa activando dos receptores de hormonas intestinales — GLP-1 y GIP — el mismo mecanismo dual utilizado por tirzepatide (Mounjaro). Lo que hace notable a este fármaco es que se está desarrollando en dos formas: una inyección semanal y una píldora oral diaria, siendo esta última especialmente relevante dadas las ventajas de comodidad frente a los inyectables.
En el ensayo oral clave de Fase 2 realizado en China, 166 adultos con obesidad tomaron ribupatide o placebo diariamente durante 26 semanas. Las dosis de 25 mg y 50 mg lograron una pérdida de peso media del 12,1%, frente a solo el 2,3% en el grupo placebo. De manera notable, el 59% de los participantes con la dosis de 25 mg perdieron al menos el 10% de su peso corporal, y casi el 39% perdieron un 15% o más — resultados que se aproximan a los observados con las terapias GLP-1 inyectables.
Los datos de seguridad se describieron como favorables. Los efectos secundarios fueron principalmente síntomas gastrointestinales leves a moderados, y ningún participante abandonó el tratamiento de forma permanente por problemas gastrointestinales. Un estudio separado de Fase 1 con inyección en 49 participantes mostró una tolerabilidad consistente en poblaciones asiáticas y no asiáticas, con reducciones de peso dependientes de la dosis de hasta el 5,5% tras solo 29 días.
Para las personas interesadas en la salud metabólica y el control del peso, ribupatide representa una opción oral potencialmente accesible que podría ofrecer una pérdida de peso significativa sin necesidad de inyecciones. Si los resultados de Fase 3 se mantienen, podría ampliar el acceso al tratamiento para muchas personas que prefieren los medicamentos orales.
Se aplican advertencias importantes. Se trata de datos de Fase 2 provenientes de una única población en China, y la seguridad a largo plazo y los resultados cardiovasculares aún no han sido evaluados. Los ensayos globales de Fase 3 están planificados para principios de 2027, lo que significa que la aprobación regulatoria en los mercados occidentales probablemente tardará varios años. Las comparaciones con semaglutide o tirzepatide están pendientes de ensayos directos de comparación.
Hallazgos clave
- Oral ribupatide 25mg and 50mg achieved 12.1% mean weight loss at 26 weeks versus 2.3% placebo
- 59% of participants on 25mg dose lost at least 10% body weight; 39% lost 15% or more
- No permanent discontinuations due to side effects; GI events were mild to moderate
- Drug works in both oral pill and injectable forms, offering flexible delivery options
- Global Phase 3 trials planned for first half of 2027, with China NDA already submitted
Metodología
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Limitaciones del estudio
El ensayo se realizó únicamente en una población china, lo que limita la generalización inmediata a poblaciones occidentales. Los datos aún no han sido revisados por pares ni publicados en una revista científica. La seguridad a largo plazo, los resultados cardiovasculares y la recuperación de peso tras la interrupción del tratamiento son desconocidos en esta etapa.
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