Nuevo fármaco oral para psoriasis Icotrokinra supera al tratamiento existente en ensayos de fase 3
El péptido oral dirigido al receptor de IL-23 muestra una eficacia superior frente a placebo y deucravacitinib en la psoriasis en placas moderada a grave.
Resumen
Dos ensayos de fase 3 evaluaron icotrokinra, un nuevo fármaco peptídico oral dirigido al receptor de interleucina-23, frente a placebo y deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas moderada a grave. Los estudios incluyeron a 1.505 participantes en múltiples países. A las 16 semanas, el 68-70% de los pacientes tratados con icotrokinra lograron una piel limpia o casi limpia, en comparación con el 9-11% en el grupo placebo. Del mismo modo, el 55-57% alcanzó una mejora del 90% en las puntuaciones de gravedad de la psoriasis frente al 1-4% en el grupo placebo. Icotrokinra también mostró mejores resultados que deucravacitinib con menos eventos adversos. Los efectos secundarios más frecuentes fueron infecciones respiratorias leves. Esto representa un potencial avance como alternativa oral eficaz a los tratamientos inyectables para la psoriasis.
Resumen detallado
El tratamiento de la psoriasis ha dependido durante mucho tiempo de los biológicos inyectables dirigidos a las vías inflamatorias, pero una nueva opción oral podría cambiar ese panorama. Dos grandes ensayos de fase 3 evaluaron icotrokinra, un péptido oral que se une selectivamente al receptor de interleucina-23, frente a placebo y al fármaco oral existente deucravacitinib.
Los ensayos ICONIC-ADVANCE incluyeron a 1.505 adultos con psoriasis en placas de moderada a grave en 13 países. Los participantes recibieron icotrokinra 200mg una vez al día, placebo o deucravacitinib 6mg durante 16-24 semanas. Los criterios de valoración primarios midieron la piel limpia o casi limpia y una mejoría del 90% en la gravedad de la psoriasis.
Los resultados fueron notables: el 68-70% de los pacientes tratados con icotrokinra lograron una piel limpia o casi limpia a las 16 semanas, frente a solo el 9-11% con placebo. Para el umbral de mejoría del 90%, el 55-57% de los pacientes con icotrokinra lo alcanzaron, en comparación con el 1-4% con placebo. Es importante destacar que icotrokinra también superó a deucravacitinib y produjo menos eventos adversos (57% frente a 65% a lo largo de 24 semanas).
El perfil de seguridad pareció favorable; los efectos secundarios más frecuentes fueron la nasofaringitis y las infecciones de las vías respiratorias superiores, con tasas similares a las del placebo. Esto sugiere que icotrokinra podría ofrecer a los pacientes con psoriasis una alternativa oral eficaz a los tratamientos inyectables, con el potencial de mejorar la adherencia y la calidad de vida. No obstante, aún quedan por establecer los datos de seguridad a largo plazo y la efectividad en condiciones de práctica clínica real.
Hallazgos clave
- 68-70% of patients achieved clear/almost clear skin vs 9-11% on placebo at 16 weeks
- 55-57% reached 90% psoriasis improvement vs 1-4% on placebo
- Outperformed existing oral drug deucravacitinib with fewer side effects
- Most common adverse events were mild respiratory infections
- First oral peptide targeting IL-23 receptor to show phase 3 efficacy
Metodología
Dos ensayos clínicos de fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, inscribieron a 1.505 adultos con psoriasis en placas de moderada a grave en 149-114 centros de 11-13 países. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a icotrokinra 200 mg diarios, placebo o deucravacitinib 6 mg diarios.
Limitaciones del estudio
Resumen basado únicamente en el resumen del estudio. No se dispone de datos de seguridad y durabilidad a largo plazo más allá de las 24 semanas. La efectividad en el mundo real y la relación coste-efectividad comparativa frente a los biológicos establecidos siguen siendo desconocidas. La financiación por parte de Johnson & Johnson puede introducir sesgos.
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