Los tratamientos tras Trastuzumab Deruxtecan muestran resultados prometedores en el cáncer de mama HER2+
Un estudio en el mundo real con 664 pacientes revela opciones de tratamiento efectivas tras la discontinuación de T-DXd, con bajas tasas de recurrencia de enfermedad pulmonar.
Resumen
El estudio EN-SEMBLE realizó un seguimiento de 664 pacientes japonesas con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que recibieron tratamientos tras interrumpir trastuzumab deruxtecan (T-DXd). La mayoría de las pacientes (73%) continuaron con otras terapias dirigidas contra HER2, alcanzando una supervivencia libre de progresión mediana de 4,1 meses y una supervivencia global de 16,2 meses. Las pacientes que interrumpieron T-DXd por efectos secundarios o que tuvieron buenas respuestas iniciales mostraron resultados particularmente favorables. Es destacable que solo el 3,2% experimentó recurrencia de enfermedad pulmonar intersticial, un efecto secundario grave de T-DXd, durante el tratamiento posterior.
Resumen detallado
Este estudio japonés a nivel nacional aborda una brecha crítica en el tratamiento del cáncer: qué funciona mejor después de que los pacientes dejan de recibir trastuzumab deruxtecan (T-DXd), un conjugado anticuerpo-fármaco innovador para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo. Dado que T-DXd es actualmente la terapia estándar de segunda línea, comprender los tratamientos de seguimiento óptimos es esencial para la atención al paciente.
Los investigadores analizaron a 664 pacientes de 222 centros médicos que interrumpieron T-DXd entre mayo de 2020 y noviembre de 2021 y comenzaron tratamientos posteriores. La mayoría (73,2%) recibió terapia continua dirigida a HER2, dividida entre anticuerpos anti-HER2 (54,4%) e inhibidores de la tirosina quinasa de HER2 (17,0%). Los pacientes restantes recibieron quimioterapia, terapia hormonal u otros tratamientos.
Los resultados generales fueron alentadores: la supervivencia libre de progresión mediana alcanzó los 4,1 meses y la supervivencia global los 16,2 meses desde el inicio del tratamiento posterior a T-DXd. Cabe destacar que los pacientes que interrumpieron T-DXd debido a eventos adversos en lugar de progresión de la enfermedad, y aquellos que tuvieron respuestas completas o parciales a T-DXd, mostraron tiempos de supervivencia numéricamente más prolongados. Los anticuerpos anti-HER2 y los HER2-TKIs mostraron una efectividad similar.
Un hallazgo clave en materia de seguridad fue la baja tasa de recurrencia de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) del 3,2% durante el tratamiento posterior. La EPI es el efecto secundario más grave de T-DXd y provoca la interrupción del tratamiento en entre el 5 y el 15% de los pacientes. La baja tasa de recurrencia sugiere que las terapias posteriores dirigidas a HER2 son relativamente seguras, incluso para los pacientes que desarrollaron esta complicación.
Estos resultados del mundo real respaldan la continuación de la terapia dirigida a HER2 tras la interrupción de T-DXd, especialmente en pacientes que respondieron bien inicialmente o que la abandonaron debido a efectos secundarios en lugar de fracaso terapéutico.
Hallazgos clave
- 73% of patients continued HER2-targeted therapy after T-DXd discontinuation
- Median progression-free survival of 4.1 months with post-T-DXd treatments
- Only 3.2% experienced interstitial lung disease recurrence in subsequent therapy
- Patients stopping T-DXd due to side effects had better subsequent outcomes
- Anti-HER2 antibodies and HER2-TKIs showed similar effectiveness
Metodología
Estudio de cohorte observacional a nivel nacional con 664 pacientes de 222 centros médicos japoneses, en el que se siguió a los pacientes desde la interrupción de T-DXd hasta los tratamientos posteriores, con una mediana de seguimiento hasta noviembre de 2023.
Limitaciones del estudio
El diseño observacional no permite establecer causalidad; el estudio en un solo país puede limitar su aplicabilidad global; posible sesgo de selección, ya que los pacientes debían estar suficientemente sanos para recibir tratamiento posterior; datos faltantes sobre algunas decisiones de tratamiento.
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