La raza no es una barrera cuando a las pacientes con cáncer de mama se les ofrece realmente participar en ensayos clínicos

Las disparidades raciales en la mortalidad por cáncer de mama están bien documentadas: las mujeres negras enfrentan tasas de mortalidad un 40% más altas que las mujeres blancas. Los ensayos clínicos ofrecen acceso a terapias novedosas y generan datos en poblaciones diversas; sin embargo, los pacientes negros e hispanos están crónicamente subrepresentados en los ensayos de oncología. Comprender si esta brecha refleja un acceso desigual a las conversaciones sobre ensayos o una disposición diferencial a participar es fundamental para diseñar intervenciones eficaces.

Los investigadores encuestaron a 1.150 participantes inscritos en el Chicago Multiethnic Epidemiologic Breast Cancer Cohort (ChiMEC) entre julio y septiembre de 2022. Se preguntó a los encuestados si un ensayo clínico fue discutido durante su atención oncológica, si se les ofreció participar en alguno y si se inscribieron, y qué barreras o motivadores influyeron en su decisión. La cohorte estaba compuesta en un 73% por personas blancas, un 19,5% por personas negras, un 4,4% por personas asiáticas y un 3,1% por personas hispanas, una muestra notablemente más diversa que la mayoría de las poblaciones de ensayos.

Solo el 38,9% de todos los pacientes reportó haber discutido alguna vez un ensayo clínico con un profesional de la salud, hallazgo que en sí mismo señala una brecha sistémica importante. De manera determinante, tras ajustar por estadio AJCC, subtipo molecular, edad, nivel educativo, seguro médico, ingresos y comorbilidades, no hubo diferencias estadísticamente significativas en las tasas de discusión de ensayos entre los distintos grupos raciales y étnicos. Del mismo modo, entre los 443 pacientes a quienes se les ofreció un ensayo, el 64,3% se inscribió, y las tasas de participación no difirieron significativamente por raza o etnicidad tras el ajuste por covariables. Esto cuestiona la narrativa de que los pacientes pertenecientes a minorías están menos dispuestos a participar.

Entre los 158 pacientes que rechazaron la inscripción pese a haber recibido la oferta, el 23,4% citó inelegibilidad, el 10,8% expresó preocupación por recibir un placebo, el 10,1% mencionó el tiempo adicional requerido y el 8,9% temía efectos adversos. La toxicidad temporal —la carga que representan las visitas adicionales, los procedimientos y las exigencias de coordinación— emergió como una barrera modificable que afecta de manera desproporcionada a los pacientes con menos recursos, trayectos más largos o empleos sin flexibilidad horaria.

La implicación principal del estudio es que el mecanismo de mayor impacto para incrementar la inscripción de minorías en ensayos de cáncer de mama podría ser garantizar un acceso equitativo a las conversaciones sobre ensayos, en lugar de superar la resistencia de los pacientes. Las reformas estructurales —que incluyen diseños de ensayos descentralizados o híbridos, apoyo para el transporte y horarios flexibles— podrían abordar de forma significativa las barreras relacionadas con el tiempo. Los autores señalan que estos hallazgos constituyen una hoja de ruta práctica para ampliar el acceso equitativo a los ensayos clínicos.