El bicarbonato de sodio no mejora los resultados renales en pacientes críticos con shock
Un ensayo clínico aleatorizado de referencia con 500 pacientes no encuentra ningún beneficio del bicarbonato de sodio frente al placebo en adultos en estado crítico con acidosis metabólica y shock.
Resumen
El bicarbonato de sodio se utiliza ampliamente en unidades de cuidados intensivos para corregir caídas peligrosas del pH sanguíneo, pero no estaba claro si realmente mejora los resultados clínicos de los pacientes. Este gran ensayo internacional incluyó a 500 adultos en estado crítico con acidosis metabólica que recibían vasopresores en 55 UCI de siete países. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir bicarbonato de sodio o una infusión de placebo durante hasta cinco horas. El resultado primario —un compuesto de muerte, necesidad de diálisis o disfunción renal persistente dentro de los 30 días— se produjo en aproximadamente el 40% de los pacientes de ambos grupos, sin diferencias significativas. Las tasas de mortalidad y de diálisis también fueron similares. Los hallazgos sugieren que el bicarbonato de sodio no debe administrarse de forma rutinaria para esta indicación en la UCI.
Resumen detallado
La acidosis metabólica —una caída peligrosa del pH sanguíneo— es sumamente frecuente en pacientes críticos y está fuertemente asociada a falla orgánica y muerte. Durante décadas, los clínicos han administrado bicarbonato de sodio por vía intravenosa para neutralizar químicamente la acidosis, partiendo de la premisa de que corregir el pH protegería los órganos, especialmente los riñones. Sin embargo, la evidencia que respaldaba esta práctica ha sido limitada e inconsistente, lo que hace de este ensayo un estudio oportuno e importante.
El ensayo SODa-BIC fue un ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, pragmático y adaptativo, realizado en 55 UCI de siete países. Adultos con acidosis metabólica confirmada (pH inferior a 7,30) que recibían vasopresores por shock fueron asignados aleatoriamente a recibir una infusión de bicarbonato de sodio o placebo (dextrosa al 5%), titulada durante hasta cinco horas con el objetivo de alcanzar un pH de al menos 7,30. El desenlace primario fue un evento renal adverso mayor dentro de los 30 días, definido como muerte, inicio de terapia de reemplazo renal o disfunción renal persistente.
Entre los 500 pacientes incluidos, los eventos renales adversos mayores ocurrieron en el 40,2% del grupo de bicarbonato de sodio frente al 39,4% del grupo placebo —una diferencia de 1,2 puntos porcentuales estadísticamente no significativa—. La mortalidad intrahospitalaria al día 30 fue del 25,4% frente al 24,0%, y el uso de terapia de reemplazo renal fue del 16,8% frente al 20,9%; ambas diferencias no significativas. Se observó una pequeña tendencia numérica hacia menos diálisis con bicarbonato, pero sin alcanzar significación estadística. Los eventos adversos fueron poco frecuentes, aunque ligeramente más comunes en el grupo de tratamiento.
Para los clínicos, estos resultados cuestionan una práctica arraigada pero insuficientemente evaluada. La infusión rutinaria de bicarbonato de sodio para la acidosis metabólica en pacientes de UCI dependientes de vasopresores no parece prevenir la lesión renal ni la muerte.
Aplican varias advertencias. El resumen se basa únicamente en el abstract, por lo que no se dispone de análisis de subgrupos ni de desenlaces secundarios. El diseño adaptativo del ensayo y su naturaleza pragmática multicéntrica añaden validez externa, pero pueden introducir heterogeneidad. El resultado negativo no descarta un beneficio en subpoblaciones específicas.
Hallazgos clave
- Sodium bicarbonate did not reduce major adverse kidney events versus placebo (40.2% vs 39.4%, P=0.78).
- 30-day in-hospital mortality was nearly identical: 25.4% bicarbonate vs 24.0% placebo.
- Renal replacement therapy use trended lower with bicarbonate (16.8% vs 20.9%) but was not significant.
- Adverse events were rare but occurred only in the bicarbonate group (1.6% vs 0%).
- Results challenge routine bicarbonate use in ICU patients with metabolic acidosis and shock.
Metodología
Ensayo clínico aleatorizado pragmático, adaptativo y doble ciego que inscribió a 500 adultos en 55 UCI de siete países. Los pacientes con acidosis metabólica (pH <7,30) en vasopresores fueron aleatorizados para recibir bicarbonato de sodio o placebo de dextrosa al 5% en infusión durante un máximo de 5 horas. El criterio de valoración principal fue un evento renal adverso mayor compuesto a los 30 días.
Limitaciones del estudio
El artículo completo no está disponible; este resumen se basa únicamente en el abstract, lo que limita la comprensión de los análisis de subgrupos, los endpoints secundarios y los datos de seguridad. El diseño pragmático multicéntrico mejora la generalizabilidad, pero puede introducir heterogeneidad en el tratamiento entre los distintos centros. El ensayo incluyó una población amplia con acidosis metabólica, lo que podría diluir cualquier beneficio en los subgrupos más gravemente afectados.
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