El fármaco dirigido reduce el riesgo de recurrencia del cáncer de pulmón en un 83% tras la cirugía
Selpercatinib redujo drásticamente el riesgo de recurrencia en pacientes con cáncer de pulmón RET fusion-positivo tras la cirugía, alcanzando una supervivencia a 2 años del 92% frente al 61%.
Resumen
Un importante ensayo clínico presentado en ASCO 2026 encontró que el fármaco dirigido selpercatinib reduce drásticamente la recurrencia del cáncer de pulmón tras una cirugía curativa o radioterapia. En pacientes con un factor genético impulsor específico denominado fusión RET, el 92% se mantuvo libre de recurrencia a los 2 años con el fármaco, en comparación con solo el 61% con placebo. Esto representa una reducción del 83% en el riesgo de recurrencia. El estudio, publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine, establece un nuevo estándar de atención para este grupo de pacientes. Los expertos lo calificaron de inmediato como un cambio de práctica clínica. Las fusiones RET afectan al 1-2% de los pacientes con cáncer de pulmón, frecuentemente individuos más jóvenes y no fumadores. Las pruebas genéticas tempranas en el momento del diagnóstico son ahora fundamentales para identificar quiénes se benefician de esta terapia.
Resumen detallado
Un ensayo clínico de fase III de referencia ha establecido un nuevo estándar de atención para un subgrupo poco frecuente pero significativo de pacientes con cáncer de pulmón, al demostrar que un fármaco oral dirigido puede reducir drásticamente el riesgo de recurrencia del cáncer tras un tratamiento con intención curativa.
El ensayo LIBRETTO-432 inscribió a 151 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) positivo para fusión RET que habían sido sometidos a cirugía o radioterapia por enfermedad en estadio IB-IIIA. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir selpercatinib o placebo durante tres años. En el punto de los dos años, el 92% de quienes recibieron selpercatinib permanecían libres de eventos, frente a apenas el 61% en el grupo placebo — una razón de riesgo de 0,17, lo que equivale a una reducción del 83% en el riesgo de recurrencia. Las tres muertes por progresión de la enfermedad ocurrieron en el brazo placebo.
Los hallazgos fueron presentados en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine, lo que les otorga un peso científico y clínico inmediato. Expertos ajenos al ensayo lo calificaron de revolucionario y de aplicación inmediata en la práctica clínica, señalando que sigue el camino de éxitos anteriores con terapias dirigidas para cánceres de pulmón impulsados por EGFR y ALK.
Para los lectores preocupados por su salud, la implicación más amplia es profunda: conocer el perfil genético del tumor en el momento del diagnóstico ya no es opcional — es médicamente determinante. Las fusiones RET afectan al 1-2% de los pacientes con NSCLC, con una proporción mayor de personas jóvenes que nunca han fumado o que son fumadoras ocasionales. Sin un cribado genético, este grupo perdería acceso a una terapia adyuvante potencialmente curativa.
Entre las limitaciones se encuentra el tamaño relativamente pequeño del ensayo (151 pacientes), explicado por la rareza de las fusiones RET — se cribaron casi 3.500 personas para identificarlas. Se necesita un seguimiento más prolongado para confirmar si las mejoras en la supervivencia libre de eventos se traducen en beneficios de supervivencia global. No obstante, selpercatinib ya cuenta con aprobación de la FDA para cánceres avanzados positivos para RET, lo que otorga a esta nueva indicación una sólida base regulatoria.
Hallazgos clave
- Selpercatinib achieved 92% 2-year event-free survival vs 61% for placebo in RET fusion-positive NSCLC after surgery.
- Adjuvant selpercatinib reduced lung cancer recurrence risk by 83% (HR 0.17) in this targeted population.
- All three disease-related deaths in the trial occurred in the placebo group, with zero in the treatment arm.
- RET fusions affect 1-2% of NSCLC patients, often younger non-smokers — early genetic testing is essential for identification.
- Results published in NEJM and presented at ASCO 2026 establish selpercatinib as the new standard of care post-surgery.
Metodología
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Limitaciones del estudio
El ensayo inscribió solo 151 pacientes debido a la rareza de las fusiones RET, lo que limita la potencia estadística para los análisis de subgrupos. La supervivencia libre de eventos a dos años es un criterio de valoración intermedio; se necesitan datos de supervivencia global con un seguimiento más prolongado para confirmar el beneficio en mortalidad. Los detalles completos del ensayo, incluidos el perfil de seguridad, los efectos secundarios y la duración del beneficio más allá de los 3 años, no se reportaron en su totalidad en este artículo de noticias.
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