Longevity & Aging

La FDA y ARPA-H Trazan un Camino Regulatorio Real para los Fármacos Antienvejecimiento

Una importante reunión pública coorganizada por la Reagan-Udall Foundation, ARPA-H y XPRIZE abordó el mayor obstáculo en la medicina de la longevidad: lograr que las terapias antienvejecimiento superen el proceso de aprobación de la FDA. La cumbre dejó atrás el debate ya agotado sobre si el envejecimiento es una enfermedad y se centró en marcos prácticos. Los investigadores están convergiendo en torno a métricas de salud medibles —como la velocidad de la marcha, la fuerza de agarre y pruebas cognitivas— organizadas bajo un marco de «Capacidad Intrínseca». Una encuesta Delphi reveló que el 87% de los investigadores señala la falta de un criterio de valoración sustituto validado como el principal obstáculo del campo. Fármacos como la metformina y los inhibidores de SGLT2, desarrollados originalmente para la diabetes, están mostrando amplios beneficios en mortalidad que sugieren que podrían estar actuando sobre el envejecimiento en sí, lo que refuerza el argumento a favor de estrategias regulatorias pragmáticas de «trampolín».