Longevity & AgingLa FDA Aprueba Durvalumab Más BCG para Reducir el Riesgo de Recurrencia del Cáncer de Vejiga en un 32%
La FDA ha aprobado durvalumab (IMFINZI) en combinación con terapia BCG para adultos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo que no han recibido BCG previamente. La decisión se basa en el ensayo de fase III POTOMAC, que demostró que añadir un año de durvalumab al BCG estándar redujo el riesgo de recurrencia, progresión o muerte de la enfermedad en un 32% en comparación con BCG solo. Con más de cinco años de seguimiento, el beneficio apareció de forma temprana y se mantuvo en el tiempo, y la supervivencia libre de enfermedad mediana aún no había sido alcanzada. Los perfiles de seguridad fueron consistentes con los riesgos conocidos, la calidad de vida se preservó y los pacientes pudieron completar su ciclo de BCG, un resultado significativo para los más de 31.000 estadounidenses tratados anualmente por esta afección.
