Cancer ResearchLa FDA Aprueba Sonrotoclax para el Linfoma de Células del Manto de Difícil Tratamiento
La FDA otorgó aprobación acelerada el 13 de mayo de 2026 a sonrotoclax (Beqalzi), un inhibidor de BCL-2 desarrollado por BeOne Medicines, para pacientes adultos con linfoma de células del manto recidivante o refractario que hayan recibido al menos dos líneas de tratamiento previas, incluido un inhibidor de BTK. El linfoma de células del manto es un cáncer de sangre agresivo con opciones limitadas tras el fracaso de los inhibidores de BTK, lo que hace que esta aprobación sea clínicamente significativa. Sonrotoclax actúa bloqueando BCL-2, una proteína que las células cancerosas utilizan para resistir la muerte celular programada, restaurando de manera efectiva la capacidad del organismo para eliminar las células B malignas. La vía de aprobación acelerada refleja datos prometedores de eficacia temprana, y la aprobación definitiva quedará condicionada a los resultados de ensayos confirmatorios. Esto añade una herramienta nueva y relevante al arsenal del oncólogo para una población de pacientes con pocas opciones restantes.
