Longevity & Aging

Fármaco para el Alzheimer dirigido a la proteína tau muestra la primera evidencia de fase 2 en el enlentecimiento del deterioro cognitivo

Un ensayo de fase 2 llamado CELIA evaluó el diranersen, un fármaco diseñado para reducir la tau, una proteína que se acumula de forma perjudicial en la enfermedad de Alzheimer. El estudio incluyó a 416 personas con Alzheimer en estadio temprano que nunca habían recibido tratamiento dirigido contra el amiloide. Los resultados mostraron que el fármaco redujo significativamente la tau en el líquido cefalorraquídeo y en las imágenes cerebrales en todas las dosis evaluadas. De forma relevante, los pacientes presentaron una ralentización del deterioro cognitivo, especialmente con la dosis más baja. Aunque el ensayo no alcanzó su criterio de valoración primario —que medía la relación dosis-respuesta en una escala estandarizada de evaluación de la demencia—, Biogen considera que los datos cognitivos y de biomarcadores son suficientemente sólidos para avanzar hacia ensayos de registro de mayor envergadura. Esta es la primera evidencia aleatorizada de fase 2 que demuestra que dirigirse contra la tau puede producir tanto cambios cerebrales mensurables como un beneficio cognitivo real.