Longevity & Aging

UniXell Obtiene la Aprobación de la FDA y China para Probar Terapia con Células Madre para el Parkinson

UniXell Biotechnology ha recibido la autorización de Medicamento en Investigación (Investigational New Drug) por parte de la FDA para UX-DA003, una terapia con células madre diseñada para reemplazar las células cerebrales productoras de dopamina que se pierden en la enfermedad de Parkinson. La terapia utiliza células madre pluripotentes inducidas —células adultas reprogramadas— para generar progenitores dopaminérgicos del mesencéfalo, exactamente el tipo celular que degenera en el Parkinson. Esta autorización de la FDA sigue a una aprobación similar otorgada por el regulador de medicamentos de China a principios de junio de 2026, lo que permite la realización simultánea de ensayos clínicos en ambos países. Los resultados preclínicos reportados muestran una alta pureza celular, una dosis requerida notablemente menor y un crecimiento celular postrasplante muy reducido, lo que la compañía señala como indicativo de un perfil de seguridad más favorable. Una versión autóloga relacionada ya se encuentra en un ensayo de Fase I en China.