Estimulação do Nervo Vago pela Orelha Elimina Rosácea e Alivia Ansiedade em Ensaio Clínico

A rosácea eritematotelangiectásica (ETR) é uma condição inflamatória crônica da pele caracterizada por vermelhidão facial persistente, vasos sanguíneos visíveis e episódios de rubor. Os tratamentos atuais — agentes tópicos, lasers e medicamentos orais — têm como alvo principalmente os sintomas cutâneos e frequentemente deixam de abordar o conjunto de comorbidades sistêmicas, incluindo ansiedade, depressão, enxaquecas, distúrbios do sono e fadiga, que sobrecarregam desproporcionalmente as pacientes com rosácea. A estimulação transcutânea auricular do nervo vago (taVNS), uma técnica de neuromodulação não invasiva, utiliza o ramo auricular do nervo vago para modular as vias autonômicas e inflamatórias, tornando-a uma candidata mecanisticamente plausível para a ETR.

Este ensaio clínico unicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por simulação inscreveu 72 adultos com ETR (93,1% do sexo feminino; mediana de idade de 29,5 anos) no Southwest Hospital em Chongqing, China, entre fevereiro e agosto de 2024. Os participantes foram randomizados em proporção 1:1 para taVNS ativo (frequência de 30 Hz, largura de pulso de 200 µs, 30 minutos/dia) ou estimulação simulada (SS) por 3 semanas, seguido de um período de acompanhamento de 24 semanas. O desfecho primário foi a pontuação da Avaliação Clínica de Eritema (CEA) na semana 3.

No desfecho primário, o taVNS produziu uma redução estatisticamente e clinicamente significativa nas pontuações CEA em comparação com a simulação (1,56 vs 2,47; diferença média −0,92; IC 95%, −1,3 a −0,53; P<0,001). Os desfechos secundários foram igualmente notáveis: o taVNS reduziu significativamente a ansiedade (diferença média −5,42; IC 95%, −8,11 a −2,73; P<0,001), a depressão (diferença média −6,22; IC 95%, −9,69 a −2,75; P<0,001), os distúrbios do sono, a frequência de enxaquecas e as pontuações de fadiga. De forma relevante, esses benefícios foram duradouros, persistindo ao longo de todo o período de acompanhamento de 24 semanas. As taxas de eventos adversos foram baixas e comparáveis entre os grupos (5,6% taVNS vs 8,3% SS), reforçando o perfil de segurança dessa abordagem.

A justificativa mecanística é convincente: sabe-se que a estimulação do nervo vago suprime citocinas pró-inflamatórias, modula o tônus simpático (um fator-chave do rubor) e influencia a atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, explicando potencialmente as melhorias simultâneas nos domínios cutâneo e neuropsiquiátrico. A via auricular torna essa abordagem prática e não invasiva em comparação com os estimuladores implantados do nervo vago utilizados na epilepsia e na depressão.

Ressalvas importantes incluem o desenho unicêntrico, que limita a generalização, um tamanho amostral relativamente pequeno e uma coorte predominantemente jovem e feminina que pode não representar todos os fenótipos de rosácea. A janela de tratamento de 3 semanas, embora demonstre benefícios claros, é curta, e protocolos de tratamento mais longos precisam ser avaliados. A integridade do mascaramento em ensaios com dispositivos também pode ser difícil de manter de forma perfeita. No entanto, este ensaio abre um caminho genuinamente novo para uma condição que atualmente dispõe de terapias limitadas e focadas nos sintomas.