Teste Genômico Pode Poupar Mais Mulheres com Câncer de Mama Inicial da Quimioterapia

Para mulheres diagnosticadas com câncer de mama em estágio inicial, a quimioterapia é um tratamento padrão, porém extenuante. Determinar quais pacientes realmente precisam dele tem sido um desafio clínico contínuo. O ensaio OPTIMA, apresentado na reunião da American Society of Clinical Oncology, oferece novas evidências de que testes genômicos podem orientar com segurança as decisões sobre quimioterapia em um grupo mais amplo de mulheres do que o anteriormente respaldado pelos dados.

Atualmente, testes de expressão gênica tumoral como MammaPrint e Oncotype são utilizados para avaliar o benefício da quimioterapia no câncer de mama inicial receptor hormonal positivo e HER2 negativo. No entanto, as evidências sólidas têm se limitado a mulheres na pós-menopausa com até três linfonodos positivos. Mulheres na pré-menopausa e aquelas com maior comprometimento linfonodal careciam de dados confiáveis — até agora.

O OPTIMA recrutou mulheres com 40 anos ou mais com até nove linfonodos positivos. As participantes foram randomizadas para quimioterapia padrão seguida de terapia endócrina, ou para um grupo direcionado por teste utilizando o ensaio genômico Prosigna. Mulheres classificadas como de baixo risco pelo Prosigna receberam apenas terapia endócrina. O ensaio atingiu seu limiar de não inferioridade: a diferença observada nos desfechos foi de apenas 1,5%, abaixo da margem de 3% estabelecida pelo desenho do estudo.

Notavelmente, as mulheres na pré-menopausa no OPTIMA receberam supressão consistente da função ovariana, abordando uma lacuna importante em relação a ensaios anteriores. Esse subgrupo, juntamente com mulheres com maior carga de linfonodos comprometidos, apresentou resultados semelhantes de não inferioridade — sugerindo que a abordagem guiada por genômica se mantém nessas populações historicamente sub-representadas.

Algumas ressalvas atenuam o entusiasmo. A maioria das participantes teve menos de cinco anos de acompanhamento, o que significa que os dados de recorrência a longo prazo estão incompletos. Mulheres com menos de 40 anos foram excluídas, portanto os achados não podem ser aplicados a pacientes mais jovens. A população do ensaio também era predominantemente branca, limitando a generalização entre diferentes etnias. A adoção clínica mais ampla provavelmente aguardará um acompanhamento mais longo e uma replicação mais diversificada.