Estudos Indicam que o Paxlovid Não Previne Mais Hospitalização por COVID em Adultos Vacinados

Dois rigorosos ensaios clínicos multicêntricos desafiaram o uso rotineiro do Paxlovid para COVID-19 na população atual, em grande parte vacinada, levantando questões importantes para indivíduos preocupados com a saúde e para clínicos sobre quando — e se — o antiviral ainda é indicado.

O ensaio PANORAMIC no Reino Unido e o ensaio CanTreatCOVID no Canadá constataram que a adição do Paxlovid ao tratamento habitual não reduziu significativamente as hospitalizações por qualquer causa ou mortes em 28 dias. No PANORAMIC, hospitalização ou morte ocorreu em 0,8% dos participantes que receberam Paxlovid versus 0,7% com o tratamento habitual isolado. No CanTreatCOVID, as taxas foram de 0,6% versus 1,2% — uma diferença numérica que ainda assim não atingiu significância estatística. Nenhum dos ensaios atingiu o limiar de probabilidade de superioridade pré-especificado de 97,5%.

Publicados conjuntamente no New England Journal of Medicine, os resultados foram acompanhados de um editorial dos ex-líderes do NIAID Anthony Fauci e H. Clifford Lane. Eles enfatizaram que a aprovação original do Paxlovid foi baseada no ensaio EPIC-HR, envolvendo adultos não vacinados, no qual o medicamento demonstrou uma redução de risco relativo de 89%. Esse contexto não reflete mais a maioria dos pacientes hoje, que apresentam diferentes graus de imunidade decorrentes de vacinação ou infecção prévia.

Apesar dos resultados nulos nos desfechos primários, o Paxlovid foi associado a uma recuperação sustentada mais rápida e a uma maior probabilidade de carga viral indetectável no dia 5, quando administrado nos primeiros cinco dias de doença. Esses benefícios secundários ainda podem ser relevantes para indivíduos de alto risco ou para aqueles que buscam minimizar a duração dos sintomas.

A implicação prática é matizada: o Paxlovid dificilmente prevenirá morte ou hospitalização em adultos vacinados e de menor risco, mas ainda pode oferecer benefícios na recuperação. Clínicos e pacientes devem considerar os perfis de risco individuais, o status vacinal e o panorama atual das variantes antes de optarem pelo tratamento. A prescrição indiscriminada em populações vacinadas já não parece ter respaldo nas evidências.