O Bicarbonato de Sódio Não Melhora os Desfechos Renais em Pacientes Críticos com Choque
Um RCT marcante com 500 pacientes não encontra benefício do bicarbonato de sódio em comparação ao placebo em adultos gravemente enfermos com acidose metabólica e choque.
Resumo
O bicarbonato de sódio é amplamente utilizado em unidades de terapia intensiva para corrigir quedas perigosas no pH sanguíneo, mas se ele realmente melhora os desfechos dos pacientes ainda era uma questão em aberto. Este grande ensaio clínico internacional incluiu 500 adultos gravemente enfermos com acidose metabólica em uso de vasopressores, distribuídos em 55 UTIs em sete países. Os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber bicarbonato de sódio ou uma infusão de placebo por até cinco horas. O desfecho primário — um composto de morte, necessidade de diálise ou disfunção renal persistente em 30 dias — ocorreu em aproximadamente 40% dos pacientes em ambos os grupos, sem diferença significativa. As taxas de mortalidade e de diálise também foram semelhantes. Os achados sugerem que o bicarbonato de sódio não deve ser administrado rotineiramente para essa indicação em UTI.
Resumo Detalhado
Acidose metabólica — uma queda perigosa no pH sanguíneo — é extremamente comum em pacientes gravemente enfermos e está fortemente associada à falência de órgãos e à morte. Por décadas, clínicos infundiram bicarbonato de sódio para neutralizar quimicamente a acidose, partindo do princípio de que corrigir o pH protegeria os órgãos, especialmente os rins. No entanto, as evidências que sustentam essa prática têm sido limitadas e inconsistentes, tornando este estudo oportuno e relevante.
O estudo SODa-BIC foi um ensaio clínico randomizado e controlado, pragmático, adaptativo e duplo-cego, conduzido em 55 UTIs em sete países. Adultos com acidose metabólica confirmada (pH abaixo de 7,30) em uso de vasopressores para tratamento de choque foram randomizados para receber bicarbonato de sódio ou placebo (dextrose a 5%) em infusão, titulada por até cinco horas com o objetivo de atingir um pH de pelo menos 7,30. O desfecho primário foi um evento renal adverso maior em até 30 dias, definido como morte, início de terapia de substituição renal ou disfunção renal persistente.
Entre os 500 pacientes incluídos, eventos renais adversos maiores ocorreram em 40,2% do grupo que recebeu bicarbonato de sódio, em comparação com 39,4% no grupo placebo — uma diferença de 1,2 ponto percentual, sem significância estatística. A mortalidade hospitalar até o 30.º dia foi de 25,4% versus 24,0%, e o uso de terapia de substituição renal foi de 16,8% versus 20,9%, ambos sem significância estatística. Uma pequena tendência numérica em favor de menos diálise com bicarbonato foi observada, mas não atingiu significância. Eventos adversos foram raros, porém ligeiramente mais frequentes no grupo de tratamento.
Para os clínicos, esses resultados questionam uma prática consagrada pelo tempo, mas insuficientemente testada. A infusão rotineira de bicarbonato de sódio para acidose metabólica em pacientes de UTI dependentes de vasopressores não parece prevenir lesão renal ou morte.
Algumas ressalvas se aplicam. O resumo baseia-se apenas no abstract, de modo que análises de subgrupos e desfechos secundários não estão disponíveis. O desenho adaptativo do estudo e seu caráter pragmático multicêntrico aumentam a validade externa, mas podem introduzir heterogeneidade. O resultado negativo não exclui benefício em subpopulações específicas.
Principais Descobertas
- Sodium bicarbonate did not reduce major adverse kidney events versus placebo (40.2% vs 39.4%, P=0.78).
- 30-day in-hospital mortality was nearly identical: 25.4% bicarbonate vs 24.0% placebo.
- Renal replacement therapy use trended lower with bicarbonate (16.8% vs 20.9%) but was not significant.
- Adverse events were rare but occurred only in the bicarbonate group (1.6% vs 0%).
- Results challenge routine bicarbonate use in ICU patients with metabolic acidosis and shock.
Metodologia
ECR pragmático, adaptativo, duplo-cego, que recrutou 500 adultos em 55 UTIs em sete países. Pacientes com acidose metabólica (pH <7,30) em uso de vasopressores foram randomizados para receber bicarbonato de sódio ou placebo de dextrose a 5%, administrados por infusão de até 5 horas. O desfecho primário foi um evento renal adverso maior composto aos 30 dias.
Limitações do Estudo
O artigo completo não está disponível; este resumo é baseado apenas no abstract, o que limita a análise de subgrupos, desfechos secundários e dados de segurança. O desenho multicêntrico pragmático melhora a generalização dos resultados, mas pode introduzir heterogeneidade no tratamento entre os centros. O estudo foi direcionado a uma população ampla com acidose metabólica, o que pode ter diluído eventuais benefícios em subgrupos mais gravemente afetados.
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