TAVR Equipara-se à Cirurgia Cardíaca Aberta na Durabilidade da Válvula aos 7 Anos

Por décadas, a cirurgia cardíaca aberta foi o padrão-ouro para a substituição de uma válvula aórtica com falência, e as preocupações com a durabilidade a longo prazo mantiveram o implante transcateter de válvula aórtica (TAVR) reservado principalmente para pacientes mais idosos e de maior risco. À medida que a tecnologia do TAVR amadureceu e as indicações se expandiram para populações mais jovens e de menor risco, a questão crítica sem resposta tornou-se: quanto tempo essas válvulas minimamente invasivas realmente duram?

Esta análise ad hoc do ensaio clínico randomizado PARTNER 3 fornece a resposta de longo prazo mais robusta até o momento. Entre 2016 e 2017, 1.000 pacientes de baixo risco com estenose aórtica grave sintomática foram randomizados em 71 centros nos EUA e no Canadá para receber TAVR expansível por balão com a válvula SAPIEN 3 ou substituição cirúrgica convencional da válvula aórtica. A análise acompanhou os desfechos específicos da válvula até março de 2025, com dados ecocardiográficos disponíveis em 80% dos pacientes inscritos sobreviventes na marca de 7 anos.

O resultado principal é marcante em sua equivalência. A incidência cumulativa de disfunção relacionada à deterioração estrutural da válvula foi de 7,3% para o TAVR versus 7,6% para a cirurgia. A falha total da válvula bioprotética situou-se em 6,9% versus 7,5%, e as taxas de reintervenção foram de 6,0% versus 5,5% — nenhuma dessas diferenças se aproximando de significância estatística. Aproximadamente três quartos dos pacientes em ambos os grupos permaneceram vivos e livres de falha valvar aos sete anos.

Uma diferença relevante emergiu: as válvulas TAVR apresentaram taxas mais elevadas de trombose valvar em estágio 2 ou 3 (5,2% vs 0,9%), embora a maioria dos eventos tenha se concentrado nos primeiros três anos e raramente tenha progredido para falha valvar clínica — sugerindo que este é um risco gerenciável, e não catastrófico.

Esses achados têm implicações significativas para a tomada de decisão clínica. Clínicos que orientam pacientes na casa dos 60 ou início dos 70 anos agora podem citar dados randomizados robustos que demonstram desempenho valvar comparável em 7 anos. As ressalvas incluem o fato de este resumo ser baseado apenas no abstract, a natureza ad hoc da análise e o fato de que dados de 10 e 15 anos ainda não estão disponíveis.