Pílula Combinada com Três Fármacos Reduz em 39% o Risco de AVC Recorrente em Sobreviventes de Hemorragia Cerebral

Hemorragia intracerebral — sangramento diretamente no tecido cerebral — é uma das formas mais letais de AVC, e os sobreviventes enfrentam alto risco de recorrência. O controle da pressão arterial é a única estratégia comprovada para reduzir esse risco, mas o manejo da PA a longo prazo após hemorragia intracerebral continua sendo notoriamente difícil devido à não adesão medicamentosa, à inércia terapêutica e a metas de tratamento pouco definidas. O estudo TRIDENT foi elaborado para testar se um comprimido combinado simples e de baixa dose poderia preencher essa lacuna.

O estudo randomizou sobreviventes de hemorragia intracerebral já em terapia de base padrão para receber a polipílula GMRx2 — contendo telmisartan 20 mg, amlodipine 2.5 mg e indapamide 1.25 mg — ou placebo. Ao longo de um seguimento médio de 2,5 anos, AVC recorrente ocorreu em 4,6% dos usuários da polipílula versus 7,4% no grupo placebo, representando uma redução de risco relativo de 39%. A hemorragia intracerebral recorrente especificamente foi reduzida em 60%, de 4,4% para 1,8%. O número necessário para tratar para prevenir um AVC foi de apenas 35.

O benefício parece ser impulsionado por um controle da pressão arterial significativamente melhor. A PA sistólica média foi de 127 mmHg no grupo da polipílula versus 138 mmHg com o placebo. Aos seis meses, quase 50% dos pacientes em uso da polipílula tinham atingido uma PA sistólica abaixo de 130 mmHg, em comparação com apenas 26% no grupo placebo. Pesquisas anteriores demonstraram que cada queda de 10 mmHg na PA sistólica reduz o risco de hemorragia intracerebral em aproximadamente 40%, o que está alinhado com esses resultados.

Os achados foram publicados no New England Journal of Medicine e apresentados no World Stroke Congress. Pesquisadores e líderes de organizações de AVC classificaram os resultados como um avanço importante, manifestando esperança de que o GMRx2 receba aprovação regulatória globalmente.

Ressalvas importantes se aplicam. Um número substancial de participantes abandonou o estudo precocemente devido à elevação dos níveis séricos de creatinina, o que significa que os resultados podem refletir apenas aqueles que toleram bem a combinação. A polipílula é investigacional e ainda não foi aprovada. Os médicos devem monitorar cuidadosamente a função renal caso essa abordagem seja eventualmente adotada.