Longevity & AgingFDA e ARPA-H Traçam um Caminho Regulatório Concreto para Medicamentos Anti-Envelhecimento
Uma grande reunião pública co-organizada pela Reagan-Udall Foundation, ARPA-H e XPRIZE abordou o maior obstáculo da medicina da longevidade: fazer com que as terapias antienvelhecimento passem pela aprovação do FDA. O encontro superou o debate desgastado sobre se o envelhecimento é ou não uma doença e concentrou-se em estruturas práticas. Os pesquisadores estão agora se unindo em torno de métricas de saúde mensuráveis — como velocidade da marcha, força de preensão e testes cognitivos — organizadas sob uma estrutura de "Capacidade Intrínseca". Uma pesquisa Delphi constatou que 87% dos investigadores apontam a falta de um endpoint substituto validado como a principal barreira do campo. Medicamentos como metformina e inibidores de SGLT2, originalmente desenvolvidos para o diabetes, estão demonstrando amplos benefícios na mortalidade que sugerem que podem estar agindo sobre o próprio envelhecimento, fortalecendo o argumento em favor de estratégias regulatórias pragmáticas de "trampolim".
