Longevity & AgingFDA Aprova Durvalumab Associado ao BCG para Reduzir em 32% o Risco de Recorrência do Câncer de Bexiga
O FDA aprovou o durvalumab (IMFINZI) combinado com a terapia com BCG para adultos com câncer de bexiga não músculo-invasivo de alto risco que não receberam BCG anteriormente. A decisão foi baseada no estudo de Fase III POTOMAC, que demonstrou que a adição de um ano de durvalumab ao BCG padrão reduziu o risco de recorrência da doença, progressão ou morte em 32% em comparação ao BCG isolado. Com mais de cinco anos de acompanhamento, o benefício surgiu precocemente e se manteve ao longo do tempo, e a sobrevida livre de doença mediana ainda não havia sido atingida. Os perfis de segurança foram consistentes com os riscos já conhecidos, a qualidade de vida foi preservada, e os pacientes ainda conseguiram completar o ciclo de BCG — um desfecho relevante para mais de 31.000 americanos tratados anualmente por essa condição.
