Longevity & Aging

UniXell Conquista Aprovação da FDA e da China para Testar Terapia com Células-Tronco para o Parkinson

A UniXell Biotechnology recebeu autorização de Novo Medicamento Investigacional (IND) da FDA para o UX-DA003, uma terapia com células-tronco projetada para substituir as células cerebrais produtoras de dopamina perdidas na doença de Parkinson. A terapia utiliza células-tronco pluripotentes induzidas — células adultas reprogramadas — para gerar progenitores dopaminérgicos do mesencéfalo, exatamente o tipo celular que degenera no Parkinson. Essa autorização da FDA ocorre após uma aprovação semelhante concedida pelo regulador de medicamentos da China no início de junho de 2026, permitindo ensaios clínicos simultâneos nos dois países. Os resultados pré-clínicos relatados indicam alta pureza celular, uma dose necessária dramaticamente menor e crescimento celular muito baixo após o transplante — o que a empresa afirma apontar para um perfil de segurança mais favorável. Uma versão autóloga relacionada já está em um ensaio de Fase I na China.