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ESHRE Emite 44 Recomendaciones para Preservar la Fertilidad en Niños Antes del Tratamiento contra el Cáncer

Las nuevas directrices de la ESHRE definen las mejores prácticas para la criopreservación de tejido testicular en niños que se someten a terapias gonadotóxicas, abarcando criterios de elegibilidad, asesoramiento y protocolos de biopsia.

domingo, 7 de junio de 2026 4 visualizaciones
Publicado en Hum Reprod
A pediatric surgeon in blue surgical scrubs performing a testicular biopsy under bright operating theatre lights, with a sterile specimen container on a tray beside the surgical field

Resumen

La Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE, por sus siglas en inglés) ha publicado 44 recomendaciones de consenso de expertos que orientan la preservación de la fertilidad en niños prepúberes y adolescentes varones que no pueden producir esperma antes de someterse a tratamientos oncológicos gonadotóxicos. La criopreservación de tejido testicular (TTC) se ofrece cada vez más como la única opción viable para estos pacientes. Más de 3.000 niños se han sometido al procedimiento a nivel mundial, con cifras que se han duplicado en cinco años. Las directrices abarcan la organización del programa, los criterios de elegibilidad de los pacientes, el asesoramiento, las técnicas quirúrgicas de biopsia, el procesamiento del tejido, el control de calidad y el almacenamiento a largo plazo. Desarrolladas por un grupo de trabajo europeo multidisciplinario y revisadas por 22 partes interesadas externas, tienen como objetivo estandarizar la atención al tiempo que señalan áreas que requieren investigación adicional urgente antes de que la restauración clínica de la fertilidad se convierta en una práctica habitual.

Resumen detallado

La supervivencia al cáncer en niños ha mejorado de forma notable, pero la quimioterapia gonadotóxica y la radioterapia pueden destruir permanentemente las células madre espermatogoniales (SSCs, por sus siglas en inglés) que sustentan la fertilidad futura. En varones pospuberales, el banco de esperma ofrece una solución sencilla. Sin embargo, en niños prepuberales y adolescentes que aún no pueden producir esperma, la criopreservación de tejido testicular (TTC) es la única estrategia disponible — y hasta ahora no existía ningún consenso internacional sobre cómo realizarla de forma segura y sistemática.

El Grupo de Trabajo de la ESHRE sobre Preservación de la Fertilidad en Niños llevó a cabo una revisión sistemática de la literatura hasta septiembre de 2024 utilizando PubMed/MEDLINE y la Cochrane Library. Un panel multidisciplinar — que abarca oncología pediátrica, endocrinología reproductiva, andrología, cirugía, banco de tejidos, ciencia de células madre, enfermería y ética — sintetizó la evidencia y alcanzó consenso sobre 44 Recomendaciones de Buenas Prácticas en seis dominios principales. El borrador fue sometido a revisión abierta por parte de las partes interesadas, recibiendo 172 comentarios de 22 revisores independientes, todos ellos evaluados antes de la publicación final.

Un elemento llamativo que enmarca estas guías es la rápida adopción de la TTC: una encuesta internacional reciente documentó más de 3.000 procedimientos realizados en todo el mundo, con una cifra que se duplicó en apenas cinco años. A pesar de este crecimiento, el uso clínico del tejido criopreservado para restaurar la fertilidad sigue sin estar demostrado en humanos. Las recomendaciones distinguen, por tanto, claramente entre el procedimiento establecido (banco de tejidos) y la aplicación experimental (trasplante futuro o maduración in vitro), instando a un asesoramiento transparente a los pacientes y sus familias para establecer expectativas realistas.

Las recomendaciones clínicas clave abordan a quiénes se debe ofrecer la TTC — principalmente niños que se enfrentan a regímenes gonadotóxicos de alto riesgo (por ejemplo, agentes alquilantes por encima de dosis umbral, irradiación corporal total) en los que el riesgo de azoospermia supera el ~50 %. Las guías especifican que es imprescindible un equipo multidisciplinar, con un «Responsable Divisional» designado para garantizar la derivación oportuna antes de que comience el tratamiento. La técnica de biopsia quirúrgica, el volumen de tejido extraído, los protocolos de crioprotectores, los marcadores de control de calidad (viabilidad de las SSCs, función de las células somáticas) y los estándares de biobanco se abordan todos ellos con detalle. De manera relevante, las recomendaciones exigen una evaluación histológica sistemática del tejido biopsiado y que los centros mantengan registros prospectivos del seguimiento de los pacientes.

El grupo de trabajo destaca explícitamente varias lagunas de investigación no resueltas: hasta la fecha no se ha comunicado ningún nacimiento vivo en humanos a partir del trasplante de tejido testicular inmaduro ni de la maduración in vitro de SSCs; la seguridad oncológica del retrasplante autólogo de tejido (riesgo de reintroducir células malignas) no está resuelta para los canceres hematológicos; y los protocolos óptimos de criopreservación siguen siendo objeto de debate. Las guías enmarcan, por tanto, la TTC como un procedimiento ofrecido dentro de un marco éticamente sólido y activo en investigación, más que como un servicio clínico de rutina — al tiempo que argumentan que denegar esta opción priva a los niños de su único seguro de fertilidad disponible. Se insta a los centros a participar en registros nacionales y europeos para acelerar la base de evidencia necesaria para pasar del almacenamiento de tejido a la restauración efectiva de la fertilidad.

Hallazgos clave

  • Over 3,000 boys worldwide have undergone testicular tissue cryopreservation, with the number doubling in the past 5 years, reflecting rapid clinical adoption despite unproven fertility restoration.
  • 44 consensus recommendations were formulated across domains including program setup, eligibility criteria, counselling, surgical biopsy, tissue processing, quality control, and long-term storage.
  • The working group received 172 stakeholder comments from 22 independent reviewers during open peer review, all adjudicated before final publication.
  • High-risk gonadotoxic regimens — including alkylating agents above threshold doses and total body irradiation — are identified as primary eligibility triggers due to >50% azoospermia risk.
  • No human live birth from immature testicular tissue transplantation or in vitro maturation of spermatogonial stem cells has yet been reported, underscoring the experimental nature of future clinical applications.
  • Oncological safety of autologous tissue retransplantation remains unresolved, particularly for haematological malignancies where malignant cell contamination of stored tissue is a documented concern.
  • A multidisciplinary team including oncology, reproductive endocrinology, surgery, nursing, mental health, and ethics is identified as essential infrastructure for any TTC programme.

Metodología

Se trata de un artículo de Recomendaciones de Buenas Prácticas (GPR) de ESHRE desarrollado mediante una metodología predefinida: un grupo de trabajo multidisciplinar realizó una revisión sistemática de la literatura en PubMed/MEDLINE y la Cochrane Library hasta el 22 de septiembre de 2024, examinó todos los títulos y resúmenes, recopiló los textos completos y sintetizó la evidencia por dominio. Los desenlaces críticos fueron la integridad del tejido testicular y la supervivencia de las células madre espermatogoniales; los desenlaces importantes incluyeron la supervivencia y función de las células somáticas. El consenso sobre 44 recomendaciones se alcanzó mediante discusión iterativa del grupo de trabajo. El borrador fue sometido a revisión por pares abierta con participación de partes interesadas (172 comentarios, 22 revisores) y fue revisado en consecuencia. No se realizaron ensayos controlados aleatorizados ni metaanálisis formales; el documento representa un consenso de expertos fundamentado en la literatura disponible.

Limitaciones del estudio

Estas recomendaciones se basan en el consenso de expertos más que en evidencia de ensayos aleatorizados de alta calidad, dado que existen datos controlados muy limitados sobre los resultados de TTC en humanos. El uso clínico de tejido almacenado para restaurar la fertilidad sigue siendo completamente experimental, sin nacidos vivos humanos confirmados, lo que limita la posibilidad de emitir recomendaciones graduadas por nivel de evidencia sobre aplicaciones futuras. La financiación fue aportada íntegramente por ESHRE sin conflictos de interés externos declarados, aunque la metodología inherentemente basada en el juicio de expertos introduce un potencial sesgo de consenso.

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