Il dispositivo AltaValve TMVR Offre un Sollievo Duraturo per la Rigurgitazione Mitralica Grave a 1 Anno

Il rigurgito mitralico è uno dei disturbi delle valvole cardiache più comuni, che causa una perdita della valvola mitrale e costringe il cuore a lavorare di più. I casi gravi aumentano significativamente il rischio di insufficienza cardiaca, riduzione della qualità della vita e morte prematura. Per i pazienti che non sono candidati idonei all'intervento chirurgico, le opzioni transcatetere sono fondamentali — ma i dispositivi esistenti presentano importanti limiti anatomici che escludono molti pazienti. Il sistema AltaValve è stato progettato specificamente per colmare queste lacune.

In uno studio di fattibilità preliminare presentato al convegno annuale SCAI 2026, 30 pazienti con rigurgito mitralico grave hanno ricevuto la sostituzione valvolare mitralica transcatetere con AltaValve. Dopo l'impianto, 29 pazienti su 30 non hanno mostrato rigurgito o ne hanno mostrato solo tracce. A 1 anno, 22 pazienti hanno mantenuto tale miglioramento, con gradienti della valvola mitrale aumentati in modo modesto da 2,5 a 4,0 mm Hg — una variazione clinicamente accettabile. Il diametro e il gradiente del tratto di efflusso ventricolare sinistro sono rimasti stabili, un segnale di sicurezza fondamentale.

Ciò che distingue AltaValve è il suo design a fissazione atriale. La maggior parte dei sistemi concorrenti si ancora rigidamente alle strutture sottovalvolari, aumentando il rischio di ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro — una complicazione potenzialmente pericolosa per la vita. L'anello annulare di AltaValve evita il fissaggio attivo alle strutture mitralica o ventricolare native, e il suo design è adatto a pazienti con annuli di grandi dimensioni, anatomia complessa e calcificazione dell'anello mitralico: gruppi storicamente esclusi dalla riparazione transcatetere.

Per gli adulti attenti alla propria salute e per i clinici, questo è importante perché il rigurgito mitralico spesso non viene trattato adeguatamente nei pazienti ad alto rischio che non possono tollerare un intervento chirurgico a cuore aperto. Un'opzione durevole e meno invasiva, con una maggiore idoneità anatomica, potrebbe ampliare significativamente gli anni di vita in salute e ridurre la progressione dell'insufficienza cardiaca in una popolazione che invecchia.

Si applicano avvertenze importanti. Si tratta di uno studio di fattibilità preliminare piccolo e non randomizzato, con soli 30 pazienti. Il trial pivotale ATLAS, che arruola 450 pazienti, è ancora in corso e non si prevede che si concluda prima di diversi anni. La durabilità a lungo termine oltre 1 anno e l'efficacia comparativa rispetto alla chirurgia o ad altri dispositivi rimangono sconosciute.