I trial sui farmaci per l'Alzheimer rappresentano gravemente in difetto le popolazioni minoritarie maggiormente a rischio

La malattia di Alzheimer colpisce in modo sproporzionato le minoranze razziali ed etniche, eppure una revisione sistematica rivela che queste popolazioni rimangono gravemente sottorappresentate negli studi clinici che testano potenziali trattamenti. Questa disparità rischia di compromettere lo sviluppo di terapie efficaci proprio per chi ne ha più bisogno.

I ricercatori hanno analizzato 88 studi clinici di fase 3 su farmaci per l'Alzheimer condotti negli Stati Uniti tra il 1997 e il 2023, esaminando le pratiche di registrazione dei dati razziali ed etnici e i dati demografici dei partecipanti. Hanno incrociato più banche dati, tra cui pubblicazioni peer-reviewed, ClinicalTrials.gov e rapporti delle aziende farmaceutiche, per raccogliere dati completi sulle iscrizioni agli studi.

I risultati mettono in luce disparità nette: i pazienti bianchi hanno rappresentato il 91,3% dei partecipanti agli studi, mentre i pazienti neri solo il 4,5%, i pazienti ispanici il 5,2%, i pazienti asiatici/isolani del Pacifico lo 0,9% e i pazienti nativi americani appena lo 0,4%. Quasi la metà degli studi pubblicati ha omesso completamente i dati su razza ed etnia. Ancora più preoccupante, solo 3 studi hanno condotto analisi per sottogruppi in base a razza o etnia, e nessuno ha riportato risultati dettagliati sulla sicurezza o sull'efficacia per le diverse popolazioni.

Queste lacune hanno implicazioni profonde per la longevità e l'equità nella salute cerebrale. In assenza di dati provenienti da popolazioni diverse, non è possibile garantire che i trattamenti funzionino in modo sicuro ed efficace per tutti. Considerando che gli americani neri hanno un rischio di sviluppare l'Alzheimer doppio rispetto agli americani bianchi, e gli americani ispanici un rischio 1,5 volte superiore, questo deficit nella ricerca perpetua disparità sanitarie pericolose che potrebbero ridurre gli anni di vita in salute per milioni di persone.

I limiti dello studio includono un potenziale bias di pubblicazione e la dipendenza da dati accessibili al pubblico. Tuttavia, il pattern costante emerso nell'arco di quasi tre decenni di ricerca evidenzia problemi sistemici che richiedono un intervento immediato, attraverso strategie di reclutamento più efficaci e standard obbligatori per la rendicontazione della diversità.