Studi Rivelano che il Paxlovid Non Previene Più il Ricovero da COVID negli Adulti Vaccinati

Due rigorosi trial clinici multicentrici hanno messo in discussione l'uso routinario di Paxlovid per il COVID-19 nell'attuale popolazione ampiamente vaccinata, sollevando interrogativi importanti per i soggetti attenti alla salute e per i clinici riguardo a quando — e se — l'antivirale sia ancora giustificato.

Il trial PANORAMIC nel Regno Unito e il trial CanTreatCOVID in Canada hanno entrambi riscontrato che l'aggiunta di Paxlovid alle cure abituali non riduceva significativamente i ricoveri ospedalieri per qualsiasi causa o i decessi entro 28 giorni. In PANORAMIC, il ricovero o il decesso si è verificato nello 0,8% dei soggetti trattati con Paxlovid rispetto allo 0,7% con le sole cure abituali. In CanTreatCOVID, le percentuali erano rispettivamente dello 0,6% contro l'1,2% — una differenza numerica che non ha comunque raggiunto la significatività statistica. Nessuno dei due trial ha soddisfatto la soglia di probabilità di superiorità pre-specificata del 97,5%.

Pubblicati congiuntamente sul New England Journal of Medicine, i risultati sono stati accompagnati da un editoriale degli ex dirigenti del NIAID Anthony Fauci e H. Clifford Lane. Essi hanno sottolineato che l'approvazione originale di Paxlovid si basava sul trial EPIC-HR condotto su adulti non vaccinati, nel quale aveva mostrato una riduzione del rischio relativo dell'89%. Quel contesto non rispecchia più la maggior parte dei pazienti odierni, che possiedono livelli variabili di immunità derivante dalla vaccinazione o da un'infezione pregressa.

Nonostante i risultati nulli sugli esiti primari, Paxlovid è stato associato a un recupero sostenuto più rapido e a una maggiore probabilità di carica virale non rilevabile al giorno 5 se assunto entro i primi cinque giorni dall'insorgenza della malattia. Questi benefici secondari potrebbero comunque essere rilevanti per i soggetti ad alto rischio o per coloro che desiderano ridurre al minimo la durata dei sintomi.

L'implicazione pratica è articolata: Paxlovid difficilmente previene il decesso o il ricovero negli adulti vaccinati a rischio più basso, ma potrebbe comunque offrire benefici sul recupero. Clinici e pazienti dovrebbero valutare i profili di rischio individuali, lo stato vaccinale e il panorama delle varianti circolanti prima di optare automaticamente per il trattamento. La prescrizione indiscriminata nelle popolazioni vaccinate non sembra più supportata dalle evidenze.