Il Farmaco Combinato PrimeC Mostra Risultati Preliminari Promettenti contro i Biomarcatori dell'Alzheimer

La malattia di Alzheimer rimane una delle condizioni più devastanti e resistenti ai trattamenti nella medicina dell'invecchiamento, rendendo degno di attenzione qualsiasi segnale precoce credibile. NeuroSense ha ora riportato i risultati preliminari sui biomarcatori del suo trial di Fase 2 RoAD su PrimeC, una combinazione orale a dose fissa di ciprofloxacin — un antibiotico ampiamente utilizzato — e celecoxib, un comune farmaco antinfiammatorio. La logica alla base è che l'Alzheimer coinvolge percorsi sovrapposti tra cui neuroinfiammazione, stress ossidativo e aggregazione proteica, che un farmaco a doppio meccanismo potrebbe affrontare in modo più efficace.

Il trial ha arruolato otto partecipanti in un disegno randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. Tre partecipanti hanno completato il follow-up completo di 12 mesi con campioni di liquido cerebrospinale e plasma raccolti in tre momenti. In questi campioni, i ricercatori hanno osservato variazioni nelle principali proteine caratteristiche dell'Alzheimer: tau totale, specie di fosfo-tau e il rapporto amiloide-beta 42/40 — un marcatore chiave diagnostico e di attività della malattia. In modo degno di nota, sono state osservate alterazioni anche nell'alfa-sinucleina e nel TDP-43, proteine associate a una neurodegenerazione più ampia, suggerendo che PrimeC possa influenzare simultaneamente molteplici percorsi patologici.

Inoltre, i biomarcatori di stress ossidativo e neuroinfiammazione hanno mostrato variazioni in direzioni coerenti con il meccanismo d'azione proposto dal farmaco. Questi risultati rispecchiano quelli del programma di NeuroSense per la SLA, dove PrimeC ha mostrato effetti multi-bersaglio simili, conferendo una certa plausibilità biologica ai risultati.

Dal punto di vista della sicurezza, il trial non ha riportato eventi avversi gravi né nuovi segnali di sicurezza — un punto di riferimento significativo per qualsiasi farmaco destinato a una popolazione anziana. Il profilo di tollerabilità favorevole è particolarmente importante considerando che i pazienti con Alzheimer presentano spesso ulteriori vulnerabilità di salute.

In modo cruciale, NeuroSense stessa avverte che si tratta di risultati esplorativi derivati da un campione molto ridotto. I risultati non hanno una potenza statistica sufficiente e potrebbero non essere predittivi degli esiti in popolazioni più ampie. La società intende utilizzare questi dati per orientare la progettazione di un futuro trial adeguatamente dimensionato. I lettori interessati alla longevità dovrebbero seguire questo ambito, ma attendere studi più ampi e di conferma prima di trarre conclusioni cliniche.