Impianto Oculare a Rilascio Prolungato Supera le Iniezioni Standard per la Degenerazione Maculare Umida

La degenerazione maculare legata all'età è la principale causa di perdita della vista negli adulti più anziani, e la AMD umida — la forma più aggressiva — richiede iniezioni oculari ripetute per prevenire la cecità. Il carico terapeutico è significativo e molti pazienti perdono la vista tra un appuntamento e l'altro. Un nuovo impianto a rilascio prolungato potrebbe cambiare questo scenario.

Il trial di fase III SOL-1 ha confrontato OTX-TKI, un impianto in idrogel bioriassorbibile che rilascia l'inibitore del VEGF axitinib, con la dose standard di aflibercept (Eylea) in pazienti con AMD umida non precedentemente trattata e acuità visiva conservata. Dopo due dosi di carico di aflibercept, i pazienti sono stati randomizzati in uno dei due bracci di trattamento e seguiti per oltre un anno.

I risultati sono stati notevoli. A 36 settimane, il 74,1% dei pazienti trattati con OTX-TKI ha mantenuto una buona acuità visiva basale rispetto al 55,8% nel gruppo aflibercept. Tale vantaggio si è confermato a 52 settimane (65,9% vs 44,2%). In modo cruciale, il 75% dei pazienti con impianto non ha necessitato di terapia anti-VEGF di salvataggio a 36 settimane, rispetto al 56,4% in terapia standard. Anche la stabilità anatomica, misurata in base allo spessore del sottocampo centrale, è risultata preservata.

La popolazione dello studio è entrata con una visione basale relativamente elevata — una media di 70 lettere — il che lasciava poco margine di miglioramento. Mantenere quel livello di acuità ha quindi un reale peso clinico. I ricercatori hanno sottolineato che si tratta del primo trial a dimostrare una durata superiore a nove mesi, un traguardo significativo nella gestione della AMD.

Rimangono alcune criticità. Circa il 25% dei pazienti con impianto ha comunque perso un'acuità visiva duratura, e attualmente non esistono biomarcatori in grado di prevedere chi risponderà al trattamento. Il trial è stato presentato a una conferenza e non è ancora stato pubblicato su una rivista peer-reviewed. Ciononostante, per gli adulti più anziani che gestiscono la AMD umida, un impianto a lunga durata che riduce la frequenza delle iniezioni preservando al contempo la vista rappresenta un potenziale avanzamento significativo in termini di qualità della vita.