Longevity & AgingFDA e ARPA-H Tracciano un Percorso Regolatorio Concreto per i Farmaci Anti-Invecchiamento
Un importante incontro pubblico co-organizzato dalla Reagan-Udall Foundation, da ARPA-H e da XPRIZE ha affrontato il principale ostacolo della medicina della longevità: ottenere l'approvazione FDA per le terapie anti-invecchiamento. Il summit ha superato il dibattito ormai logoro su se l'invecchiamento sia o meno una malattia, concentrandosi invece su framework pratici. I ricercatori si stanno ora raccogliendo attorno a metriche di salute misurabili — come la velocità dell'andatura, la forza della presa e i test cognitivi — organizzate nell'ambito di un framework denominato "Intrinsic Capacity". Un sondaggio Delphi ha rilevato che l'87% degli sperimentatori indica la mancanza di un endpoint surrogato validato come il principale ostacolo del settore. Farmaci come la metformina e gli inibitori SGLT2, originariamente sviluppati per il diabete, stanno mostrando ampi benefici sulla mortalità che suggeriscono come possano agire sull'invecchiamento stesso, rafforzando la tesi a favore di strategie regolamentari pragmatiche basate su "stepping stone".
