Longevity & AgingLa FDA Approva Durvalumab in Combinazione con BCG per Ridurre il Rischio di Recidiva del Cancro alla Vescica del 32%
La FDA ha approvato durvalumab (IMFINZI) in combinazione con la terapia BCG per gli adulti affetti da carcinoma vescicale non muscolo-invasivo ad alto rischio che non hanno precedentemente ricevuto BCG. La decisione fa seguito al trial di Fase III POTOMAC, che ha dimostrato come l'aggiunta di un anno di durvalumab al BCG standard abbia ridotto il rischio di recidiva, progressione o morte del 32% rispetto al solo BCG. Con oltre cinque anni di follow-up, il beneficio è emerso precocemente e si è mantenuto nel tempo, e la sopravvivenza mediana libera da malattia non era ancora stata raggiunta. I profili di sicurezza erano coerenti con i rischi noti, la qualità di vita è stata preservata e i pazienti sono stati comunque in grado di completare il ciclo di BCG — un risultato significativo per oltre 31.000 americani trattati ogni anno per questa condizione.
