Gli studi clinici randomizzati e controllati non sono sempre fattibili per ogni dispositivo cardiovascolare, rendendo i dati osservazionali del mondo reale sempre più importanti. Tuttavia, queste analisi sono spesso criticate per mancanza di rigore. Un team di ricerca di Harvard ha pubblicato una revisione completa su Circulation che illustra come condurre studi osservazionali di alta qualità sui dispositivi cardiovascolari. Il loro approccio si basa sul "target trial framework", che organizza uno studio osservazionale ponendo tre domande chiave: qual è la domanda di ricerca? Quali dati e metodi sono disponibili? E quali passi specifici devono essere intrapresi? Questo approccio strutturato aiuta i ricercatori a minimizzare i bias e a produrre prove causali credibili. Per i clinici e i pazienti, ciò significa che le evidenze del mondo reale a supporto delle approvazioni di dispositivi e delle linee guida cliniche potrebbero diventare sostanzialmente più affidabili quando questi metodi vengono applicati in modo sistematico.
