Longevity & AgingUniXell Ottiene l'Approvazione FDA e Cinese per Testare la Terapia con Cellule Staminali per il Parkinson
UniXell Biotechnology ha ottenuto dalla FDA l'autorizzazione come Farmaco Sperimentale (Investigational New Drug) per UX-DA003, una terapia a cellule staminali progettata per sostituire le cellule cerebrali produttrici di dopamina perse nel morbo di Parkinson. La terapia utilizza cellule staminali pluripotenti indotte — cellule adulte riprogrammate — per generare progenitori dopaminergici del mesencefalo, esattamente il tipo cellulare che degenera nel Parkinson. Questa autorizzazione della FDA fa seguito a un'analoga approvazione da parte dell'ente regolatorio cinese dei farmaci avvenuta all'inizio di giugno 2026, consentendo l'avvio simultaneo di sperimentazioni cliniche in entrambi i paesi. I risultati preclinici riportano un'elevata purezza cellulare, una dose necessaria notevolmente ridotta e una crescita cellulare post-trapianto molto bassa, elementi che l'azienda indica come segnali di un profilo di sicurezza più favorevole. Una versione autologa correlata è già in fase di sperimentazione di Fase I in Cina.
