TAVR zeigt nach 7 Jahren starke Studienergebnisse, aber besorgniserregende Sterblichkeit in der Praxis

Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) hat sich zu einer weit verbreiteten Behandlung der schweren Aortenstenose entwickelt — einer Verengung der Hauptausflussklappe des Herzens — und seine Langzeitperformance steht nun unter intensiver Beobachtung, da mittelfristige Daten zunehmend verfügbar werden.

Die 7-Jahres-Ergebnisse der PARTNER 3-Studie waren beruhigend. Bei Niedrigrisikopatienten, die randomisiert entweder TAVR mit der Sapien 3-Klappe oder einer offenen Herzoperation zugeteilt wurden, waren die Ergebnisse statistisch gleichwertig: 73,4 % der TAVR-Patienten gegenüber 74,8 % der operierten Patienten lebten ohne Klappenversagen, und die Reinterventionsraten waren mit rund 6 % nahezu identisch. Diese Ergebnisse, gleichzeitig in JAMA Cardiology veröffentlicht, legen eine dauerhafte Klappenperformance unter kontrollierten Studienbedingungen nahe.

Reale Registerdaten zeichnen jedoch ein beunruhigendes Gegenbild. Unter Niedrigrisiko-TAVR-Empfängern in einem nationalen Register waren nach 7 Jahren 45,1 % verstorben — selbst bei Patienten im Alter von 65 bis 74 Jahren lag die Sterblichkeit bei 19,1 %. Daten aus Veterans-Affairs-Krankenhäusern zeigten bei einer anderen TAVR-Plattform eine Sterblichkeit von über 50 % nach 7 Jahren. Diese Zahlen übersteigen die Sterblichkeit bei vergleichbaren chirurgischen Klappenkohorten bei weitem, wo aktuelle Daten 10-Jahres-Überlebensraten von annähernd 93 % belegen.

Experten auf der New York Valves-Konferenz sprachen offen über diese Diskrepanz. Sitzungsleiter Martin Leon, MD, betonte, dass Studienpopulationen hochgradig selektiv sind — gebrechliche Personen und andere Hochrisikogruppen, die in der alltäglichen Praxis häufig vorkommen, werden ausgeschlossen. Das bedeutet, dass „Niedrigrisiko" in einer Studie nicht gleichbedeutend ist mit „Niedrigrisiko" in einer kardiologischen Praxis, was direkte Vergleiche grundlegend in Frage stellt.

Für gesundheitsbewusste Erwachsene und Kliniker unterstreichen diese Erkenntnisse die Bedeutung der Patientenselektion bei der Abwägung von TAVR gegenüber chirurgischen Optionen — insbesondere bei jüngeren Patienten, bei denen zu erwarten ist, dass sie ihre Klappenprothese überleben. Die Daten verdeutlichen zudem ein grundsätzliches Problem in der Medizin: Ergebnisse randomisierter Studien können den realen Nutzen überschätzen, wenn die Studienpopulationen nicht die breitere Patientenpopulation widerspiegeln. Längere Nachbeobachtungszeiträume und eine bessere Abstimmung zwischen Registern und Studien sind dringend erforderlich.