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Baxdrostat wird als erster Aldosteronsynthase-Inhibitor seiner Klasse zur Behandlung von resistenter Hypertonie in Kombination mit bestehenden Medikamenten zugelassen.
Tebipenem pivoxil wird das erste in den USA zugelassene orale Carbapenem und bietet eine nicht-intravenöse Option bei schweren Harnwegsinfektionen.
Inqovi erhält die Zulassung für neu diagnostizierte AML bei Patienten ab 75 Jahren oder mit Komorbiditäten und bietet damit einen schonenderen oralen Behandlungsweg.
Zongertinib (Hernexeos) erhält die beschleunigte FDA-Zulassung für HER2-getriebenes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom und bietet damit eine zielgerichtete orale Behandlungsoption.
Zongertinib (Hernexeos) erhält FDA-Zulassung für nicht resezierbares oder metastasiertes HER2-mutiertes nicht-plattenepitheliales NSCLC und erweitert damit die Optionen der zielgerichteten Therapie.
Die FDA erweiterte die beschleunigte Zulassung für Zongertinib bei HER2-mutiertem NSCLC – ein Meilenstein in der zielgerichteten Therapie für eine schwer behandelbare Mutation.
Die FDA hat Zenocutuzumab-zbco für Erwachsene mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Cholangiokarzinom zugelassen – einem seltenen und aggressiven Gallengangskrebs mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.
Von Alzheimer bis Parkinson – eine Welle neuartiger FDA-Zulassungen erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für schwere neurologische Erkrankungen.
Zwei bahnbrechende Zulassungen zielen erstmals auf Hirnkomplikationen beim Hunter-Syndrom und den zerebralen Folsäuremangel ab.
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) wird als erste Therapie zugelassen, die Hirnschäden beim Hunter-Syndrom behandelt – einer seltenen pädiatrischen Erkrankung.
Wellcovorin wird als erste zugelassene Behandlung für zerebrale Folsäuredefizienz im Zusammenhang mit *FOLR1*-Genvarianten anerkannt und bietet Hoffnung bei einer seltenen neurologischen Erkrankung.
Eine neue zielgerichtete Therapie bietet Hoffnung für Patienten mit spezifischen genetischen Mutationen beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom.
Avlayah wird zur ersten Behandlung, die auf die neurologischen Symptome einer seltenen genetischen Erkrankung abzielt, von der 500 Amerikaner betroffen sind.
Sevabertinib und Zongertinib erhalten FDA-Zulassung für HER2-mutiertes NSCLC und erweitern die gezielten Therapieoptionen für vorbehandelte Patienten.
Sonrotoclax (Beqalzi), ein BCL-2-Inhibitor der nächsten Generation, erhält die beschleunigte FDA-Zulassung für rezidiviertes oder refraktäres MCL nach Versagen eines BTK-Inhibitors.
Eine Zusammenfassung der jüngsten FDA-Zulassungen im Bereich Gehirngesundheit, einschließlich der vollständigen Alzheimer-Zulassung von Lecanemab und einem neuen Gliom-Medikament.
Zongertinib (Hernexeos) erhält beschleunigte FDA-Zulassung für metastasiertes NSCLC mit HER2-Tyrosinkinasedomänen-Mutationen und schließt damit eine kritische Therapielücke.
Zongertinib und Sevabertinib erhalten FDA-beschleunigte Zulassungen für HER2-mutiertes NSCLC und erweitern damit die zielgerichteten Therapieoptionen für eine historisch schwer zu behandelnde Untergruppe.
Myqorzo (aficamten) erhält FDA-Zulassung für symptomatische obstruktive HCM und bietet Patienten eine neuartige Therapieoption mit einem kardialen Myosin-Inhibitor.
Die FDA hat Eli Lillys Orforglipron, einen täglich oral einzunehmenden GLP-1-Rezeptoragonisten gegen Adipositas, Berichten zufolge zugelassen – ein potenzieller Wendepunkt weg von injizierbaren Medikamenten zur Gewichtsreduktion.
