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Inqovi erhält die Zulassung für neu diagnostizierte AML bei Patienten ab 75 Jahren oder mit Komorbiditäten und bietet damit einen schonenderen oralen Behandlungsweg.
Avlayah (tividenofusp alfa-eknm) wird als erste Therapie zugelassen, die Hirnschäden beim Hunter-Syndrom behandelt – einer seltenen pädiatrischen Erkrankung.
Avlayah becomes the first treatment targeting neurologic symptoms of rare genetic disorder affecting 500 Americans.
Eine Zusammenfassung der jüngsten FDA-Zulassungen im Bereich Gehirngesundheit, einschließlich der vollständigen Alzheimer-Zulassung von Lecanemab und einem neuen Gliom-Medikament.
Die FDA genehmigt ein aktualisiertes Spinraza-Therapieschema bei spinaler Muskelatrophie, das auf verbesserte CSF-Wirkspiegel für bessere neurologische Ergebnisse abzielt.
Von Alzheimer bis Parkinson – eine Welle neuartiger FDA-Zulassungen erweitert die Behandlungsmöglichkeiten für schwere neurologische Erkrankungen.
Two breakthrough approvals target Hunter syndrome brain complications and cerebral folate deficiency for the first time.
Wellcovorin wird als erste zugelassene Behandlung für zerebrale Folsäuredefizienz im Zusammenhang mit *FOLR1*-Genvarianten anerkannt und bietet Hoffnung bei einer seltenen neurologischen Erkrankung.
New targeted therapy offers hope for patients with specific genetic mutations in non-small cell lung cancer.
Sevabertinib und Zongertinib erhalten FDA-Zulassung für HER2-mutiertes NSCLC und erweitern die gezielten Therapieoptionen für vorbehandelte Patienten.
Die FDA hat Zenocutuzumab-zbco für Erwachsene mit fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Cholangiokarzinom zugelassen – einem seltenen und aggressiven Gallengangskrebs mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.
Myqorzo (aficamten) erhält FDA-Zulassung für symptomatische obstruktive HCM und bietet Patienten eine neuartige Therapieoption mit einem kardialen Myosin-Inhibitor.
Zongertinib und Sevabertinib erhalten FDA-beschleunigte Zulassungen für HER2-mutiertes NSCLC und erweitern damit die zielgerichteten Therapieoptionen für eine historisch schwer zu behandelnde Untergruppe.
Die FDA erweiterte die beschleunigte Zulassung für Zongertinib bei HER2-mutiertem NSCLC – ein Meilenstein in der zielgerichteten Therapie für eine schwer behandelbare Mutation.
Sonrotoclax (Beqalzi), ein BCL-2-Inhibitor der nächsten Generation, erhält die beschleunigte FDA-Zulassung für rezidiviertes oder refraktäres MCL nach Versagen eines BTK-Inhibitors.
Zongertinib (Hernexeos) wins FDA accelerated approval for HER2-driven non-small cell lung cancer, offering a targeted oral option.
Foundayo and Zepbound receive rapid FDA approval for chronic weight management in adults with obesity or weight-related conditions.
Zongertinib (Hernexeos) erhält FDA-Zulassung für nicht resezierbares oder metastasiertes HER2-mutiertes nicht-plattenepitheliales NSCLC und erweitert damit die Optionen der zielgerichteten Therapie.
Zongertinib (Hernexeos) wins accelerated FDA approval for metastatic NSCLC with HER2 tyrosine kinase domain mutations, filling a critical treatment gap.
Von Memorial Sloan Kettering geleitete Studien brachten innerhalb eines einzigen Jahres 11 neue FDA-zugelassene Krebstherapien hervor, die mehrere Tumorarten abdecken.
