Albumin-Therapie senkt das 90-Tage-Sterberisiko bei Patienten mit septischem Schock nicht

Septischer Schock ist ein lebensbedrohlicher Zustand mit einer Sterblichkeitsrate von über 40 %. Seit Langem besteht Interesse daran, ob Albumin – über seine onkotische Funktion hinaus – durch entzündungshemmende, antioxidative und Stickstoffmonoxid-modulierende Eigenschaften Organdysfunktionen und Tod reduzieren könnte. Frühere Daten, darunter ein Subgruppen-Signal aus der SAFE-Studie und eine Sekundäranalyse der ALBIOS-Studie, deuteten auf einen möglichen Überlebensvorteil von Albumin bei Patienten mit septischem Schock hin, was diesen gezielten Studienansatz motivierte.

Die ARISS-Studie (Albumin Replacement in Septic Shock) war eine prospektive, offene, multizentrische randomisierte klinische Studie, die zwischen Oktober 2019 und Mai 2022 in 23 Intensivstationen in Deutschland durchgeführt wurde. Erwachsene mit der Diagnose septischer Schock innerhalb von 24 Stunden waren teilnahmeberechtigt; ausgeschlossen wurden Patienten mit infauster Prognose, Entscheidungen zur Begrenzung der Therapie oder Zuständen, bei denen Albumin kontraindiziert oder spezifisch indiziert ist (z. B. hepatorenales Syndrom). Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder eine Aufsättigungsdosis von 60 g 20%igem Albumin gefolgt von täglich titrieren Infusionen (40–80 g), um einen Serum-Albuminwert von ≥3,0 g/dL für bis zu 28 Intensivstationstage aufrechtzuerhalten, oder ein standardmäßiges kristalloidbasiertes Flüssigkeitsmanagement.

Von 440 randomisierten Patienten (medianes Alter 69 Jahre; 65,9 % männlich) erhielten 222 Albumin und 218 die Standardbehandlung. Die Ausgangscharakteristika waren zwischen den Gruppen vergleichbar. Der primäre Endpunkt – die 90-Tage-Gesamtmortalität – betrug 43,3 % (91/210) in der Albumingruppe gegenüber 45,9 % (96/209) in der Kontrollgruppe, was ein relatives Risiko von 0,94 ergab (95%-KI, 0,76–1,17; P=.71). Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede bei sekundären Endpunkten beobachtet, darunter Mortalität nach 28, 60 Tagen, auf der Intensivstation und im Krankenhaus; SOFA-Organversagenswerte; Gesamtflüssigkeitsbilanz sowie Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus. Albumin wurde gut vertragen, ohne dass dem Treatment zugeschriebene unerwünschte Ereignisse in erhöhter Zahl auftraten.

Bemerkenswert ist, dass die Studie aufgrund geringer Einschlussraten vorzeitig beendet wurde – ein Umstand, der durch die Störungen infolge der COVID-19-Pandemie noch verstärkt wurde. Die ursprüngliche Stichprobengröße war darauf ausgelegt, eine klinisch bedeutsame Mortalitätsreduktion zu detektieren, und die eingeschlossenen 440 Patienten stellen im Verhältnis zu diesem Ziel ein unterdimensioniertes Kollektiv dar. Die Autoren räumen ein, dass die Ergebnisse daher statistisch nicht schlüssig sind und einen moderaten klinischen Nutzen der Albumintherapie nicht definitiv ausschließen können.

Für die klinische Praxis legen diese Ergebnisse nahe, dass der Albuminersatz beim septischen Schock sicher ist, auf Grundlage der aktuellen Evidenz jedoch nicht als Standardtherapie angesehen werden sollte. Die Autoren fordern weitere, ausreichend dimensionierte randomisierte kontrollierte Studien – idealerweise mit verfeinerten Patientenauswahlkriterien –, bevor Albumin für diese Indikation empfohlen oder verworfen werden kann. Angesichts der Kosten- und Ressourcenimplikationen von Albumininfusionen bleibt die Ungewissheit bestehen, und die klinische Entscheidungsfindung sollte bis zum Vorliegen weiterer Evidenz weiterhin den aktuellen Leitlinienempfehlungen folgen.