AltaValve TMVR-Gerät liefert anhaltende Besserung bei schwerer Mitralklappeninsuffizienz nach 1 Jahr

Mitralinsuffizienz ist eine der häufigsten Herzklappenkrankheiten: Die Mitralklappe schließt nicht mehr dicht und zwingt das Herz zu erhöhter Arbeitsleistung. Schwere Verläufe erhöhen das Risiko für Herzinsuffizienz, eingeschränkte Lebensqualität und vorzeitigen Tod erheblich. Für Patienten, die für einen chirurgischen Eingriff nicht geeignet sind, sind katheterbasierte Optionen entscheidend – doch bestehende Systeme haben erhebliche anatomische Einschränkungen, die viele Patienten ausschließen. Das AltaValve-System wurde speziell entwickelt, um diese Lücken zu schließen.

In einer frühen Machbarkeitsstudie, die auf dem SCAI-Jahreskongress 2026 vorgestellt wurde, erhielten 30 Patienten mit schwerer Mitralinsuffizienz einen kathetergestützten Mitralklappenersatz mit dem AltaValve. Nach der Implantation zeigten 29 von 30 Patienten keine oder nur eine minimale Regurgitation. Nach einem Jahr hielten 22 Patienten diese Verbesserung aufrecht, wobei der Mitralklappengradient moderat von 2,5 auf 4,0 mm Hg anstieg – eine klinisch vertretbare Veränderung. Durchmesser und Gradient des linksventrikulären Ausflusstrakts blieben stabil, ein wichtiges Sicherheitssignal.

Was AltaValve auszeichnet, ist sein atriales Fixierungsdesign. Die meisten konkurrierenden Systeme verankern sich starr in subvalvulären Strukturen, was das Risiko einer Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts erhöht – einer potenziell lebensbedrohlichen Komplikation. Der Anularing von AltaValve vermeidet eine aktive Befestigung an nativen Mitral- oder Ventrikelstrukturen, und das Design berücksichtigt Patienten mit großen Anuli, komplexer Anatomie und Mitralanulusverkalkung – Gruppen, die historisch von kathetergestützten Reparaturverfahren ausgeschlossen waren.

Für gesundheitsbewusste Erwachsene und Kliniker ist dies von Bedeutung, da Mitralinsuffizienz bei Hochrisikopatienten, die keinen offenen Herzeingriff tolerieren können, häufig unzureichend behandelt wird. Eine dauerhafte, weniger invasive Option mit breiterer anatomischer Eignung könnte die gesunde Lebensspanne einer alternden Bevölkerung sinnvoll verlängern und das Fortschreiten einer Herzinsuffizienz verlangsamen.

Wichtige Vorbehalte sind angebracht. Es handelt sich um eine kleine, nicht randomisierte frühe Machbarkeitsstudie mit lediglich 30 Patienten. Die entscheidende ATLAS-Studie mit 450 Patienten läuft noch und wird voraussichtlich erst in einigen Jahren abgeschlossen sein. Die Langzeitbeständigkeit über ein Jahr hinaus sowie die vergleichende Wirksamkeit gegenüber chirurgischen Eingriffen oder anderen Systemen sind weiterhin unbekannt.