Herzmuskelflicken zeigen frühe vielversprechende Ergebnisse bei der Wiederherstellung versagender Herzen

Herzinsuffizienz betrifft Millionen von Menschen weltweit und zählt zu den anspruchsvollsten Erkrankungen in der modernen Medizin. Wenn Kardiomyozyten – die Muskelzellen, die das Herz antreiben – durch Krankheit oder Herzinfarkt verloren gehen, kann das erwachsene Herz sie nicht regenerieren. Bestehende Behandlungen verlangsamen den Verfall, können verlorene Muskulatur jedoch nicht wiederherstellen, und Lösungen wie Transplantationen sind durch die begrenzte Organverfügbarkeit stark eingeschränkt. BioVAT, ein biologisches ventrikuläres Unterstützungsgewebe, verfolgt einen grundlegend neuen Ansatz: das physische Aufbringen von im Labor gezüchtetem Muskelgewebe auf das Herz.

In der Phase-I-II-Studie BioVAT-HF erhielten 20 Patienten mit fortgeschrittener ischämischer Herzinsuffizienz eine epikardiale Transplantation von gezüchteten Herzmuskelflicken. Bei den 12 Patienten, die die dreimonatige Nachbeobachtung bei der maximal sicheren Dosis abschlossen, waren die Ergebnisse ermutigend. Die Herzwanddicke nahm im Durchschnitt um 4,5 mm zu, die linksventrikuläre Ejektionsfraktion stieg um 3,9 Prozentpunkte, und die Lebensqualitätswerte verbesserten sich um 6,7 Punkte in einem validierten Kardiomyopathie-Fragebogen.

BioVAT-Patches bestehen aus Kardiomyozyten und Stromazellen, die aus allogenen induzierten pluripotenten Stammzellen gewonnen werden – sie können also hergestellt werden, ohne auf die eigenen Zellen des Patienten angewiesen zu sein. Jede Einheit wird vor der Implantation rigoros auf Sicherheit, Sterilität und kontraktile Funktion geprüft. Die Patches sind so konzipiert, dass sie über vernarbtem Myokard aufgebracht werden und sich als funktionsfähige Herzmuskulatur integrieren.

Die Sicherheitssignale waren für diese Hochrisikogruppe vergleichsweise beherrschbar. Drei Patienten erlitten eine ventrikuläre Tachykardie, die möglicherweise nicht mit dem Eingriff in Zusammenhang stand. Im Studienzeitraum verstarben drei Patienten – aufgrund von Vasoplegie, COVID-19 und Aortendissektion –, wobei keiner der Todesfälle eindeutig auf BioVAT zurückgeführt wurde. Kammerflimmern wurde nicht beobachtet.

Es handelt sich um Frühphasendaten aus einer kleinen, nicht randomisierten Studie, weshalb Schlussfolgerungen mit Vorsicht zu ziehen sind. Langzeit-Nachbeobachtungen sind erforderlich, um zu bestätigen, ob die kardialen Verbesserungen anhalten und ob elektrische Komplikationen im Laufe der Zeit auftreten. Dennoch stellt die kardiale Remuskularisierung mittels gezüchtetem Gewebe eine genuín neuartige therapeutische Möglichkeit für eine Erkrankung mit enormem ungedecktem Bedarf dar.