TAVR entspricht der offenen Herzchirurgie bei der Haltbarkeit von Herzklappen nach 7 Jahren

Jahrzehntelang galt die offene Herzoperation als Goldstandard für den Ersatz einer versagenden Aortenklappe, und Bedenken hinsichtlich der Langzeithaltbarkeit beschränkten den transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) weitgehend auf ältere Patienten mit höherem Operationsrisiko. Als die TAVR-Technologie ausreifte und die Indikationen auf jüngere Patienten mit geringerem Risiko ausgeweitet wurden, stellte sich die entscheidende unbeantwortete Frage: Wie lange halten diese minimalinvasiv implantierten Klappen tatsächlich?

Diese Ad-hoc-Analyse des randomisierten klinischen Prüfplans PARTNER 3 liefert bislang die robusteste Langzeitantwort. Zwischen 2016 und 2017 wurden 1.000 Niedrigrisikopatienten mit symptomatischer schwerer Aortenstenose an 71 Zentren in den USA und Kanada randomisiert und erhielten entweder einen ballonexpandierbaren TAVR mit der SAPIEN 3-Klappe oder einen konventionellen chirurgischen Aortenklappenersatz. Die Analyse erfasste klappenspezifische Ergebnisse bis März 2025; echokardiographische Daten lagen bei 80 % der zum 7-Jahres-Zeitpunkt noch lebenden eingeschlossenen Patienten vor.

Das Hauptergebnis ist in seiner Gleichwertigkeit bemerkenswert. Die kumulative Inzidenz einer durch strukturelle Klappendegeneration bedingten Dysfunktion betrug 7,3 % für TAVR gegenüber 7,6 % für die chirurgische Methode. Das Versagen der biologischen Klappenprothese aus allen Ursachen lag bei 6,9 % gegenüber 7,5 %, und die Reinterventionsraten betrugen 6,0 % gegenüber 5,5 % — keiner dieser Unterschiede erreichte statistische Signifikanz. Rund drei Viertel der Patienten in beiden Gruppen waren nach sieben Jahren am Leben und frei von Klappenversagen.

Ein bedeutsamer Unterschied zeigte sich: Bei TAVR-Klappen traten häufiger Klappenthromben der Stadien 2 oder 3 auf (5,2 % vs. 0,9 %), wobei sich die meisten Ereignisse jedoch innerhalb der ersten drei Jahre konzentrierten und selten zu einem klinisch relevanten Klappenversagen führten — was darauf hindeutet, dass es sich um ein beherrschbares und kein katastrophales Risiko handelt.

Diese Erkenntnisse haben bedeutende Auswirkungen auf klinische Entscheidungsprozesse. Kliniker, die Patienten Mitte bis Ende 60 oder Anfang 70 beraten, können nun auf robuste randomisierte Daten verweisen, die eine vergleichbare Klappenleistung über 7 Jahre belegen. Einschränkungen umfassen die ausschließlich auf einem Abstract basierende Grundlage dieser Zusammenfassung, den Ad-hoc-Charakter der Analyse sowie die Tatsache, dass Daten für 10 und 15 Jahre noch nicht vorliegen.