Longevity & AgingFDA Genehmigt Durvalumab Plus BCG zur Senkung des Blasenkrebsrückfallrisikos um 32 %
Die FDA hat Durvalumab (IMFINZI) in Kombination mit einer BCG-Therapie für Erwachsene mit Hochrisiko-nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zugelassen, die zuvor noch keine BCG-Behandlung erhalten haben. Die Entscheidung folgt der Phase-III-Studie POTOMAC, die zeigte, dass die Ergänzung von einem Jahr Durvalumab zur Standard-BCG-Therapie das Risiko eines Krankheitsrückfalls, einer Progression oder des Todes im Vergleich zu BCG allein um 32 % senkte. Bei einer Nachbeobachtungszeit von über fünf Jahren zeigte sich der Nutzen früh und blieb anhaltend; der mediane krankheitsfreie Überleben-Zeitpunkt war noch nicht erreicht. Die Sicherheitsprofile stimmten mit den bekannten Risiken überein, die Lebensqualität blieb erhalten, und die Patienten waren nach wie vor in der Lage, ihre BCG-Behandlung abzuschließen – ein bedeutsames Ergebnis für mehr als 31.000 Amerikaner, die jährlich wegen dieser Erkrankung behandelt werden.
